Tác động của kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự đến ngành dược phẩm và y tế

Ngày 28 tháng 5 năm 2020, Kỳ họp thứ 3 Quốc hội khóa XIII đã biểu quyết thông qua kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa (sau đây gọi tắt là “kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay dân sự") "kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự" là kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay đầu tiên của nước tôi được đặt tên theo "kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự", với tổng cộng 1260 điều khoản pháp luật Mỗi phần được chia thành các điều khoản chung, quyền tài sản, hợp đồng, quyền nhân thân, hôn nhân và gia đình, thừa kế, trách nhiệm dân sự và các điều khoản bổ sung Bộ "kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự" phân loại một cách hệ thống và toàn diện các quan hệ pháp luật dân sự, lồng ghép, thống nhất và hoàn thiện các "Nguyên tắc chung của Luật Dân sự", "Chung Các nguyên tắc của Luật Dân sự", "Luật Tài sản", "Luật Hợp đồng", "Luật Trách nhiệm bồi thường thiệt hại" và các luật cơ bản khác Sau khi "kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự" chính thức có hiệu lực vào ngày 1 tháng 1 năm 2021, những luật quen thuộc này sẽ được thay thế bằng "kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự" "Võ thuật" ban đầu của pháp nhân phải được đọc, hiểu và áp dụng kỹ càng để mở ra các "kinh mạch" và thăng hoa lên một tầm cao mới

Quan hệ pháp luật dân sự trong lĩnh vực y tế và chăm sóc y tế cũng được điều chỉnh sâu rộng ở nhiều chương, chương của kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự Bài viết sẽ tập trung vào phần hợp đồng, phần quyền nhân thân và phần trách nhiệm bồi thường thiệt hại ngoài hợp đồng của kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự có tác động lớn hơn đến lĩnh vực y tế và chăm sóc y tế, tóm tắt, giới thiệu những nội dung chính liên quan đến y tế và chăm sóc y tế, đồng thời tiến hành nghiên cứu so sánh với các quy định có liên quan của pháp luật y tế hiện hành

1 Phần hợp đồng

1 Tách biệt rõ ràng giữa “giấy phép” và “chuyển nhượng”

Điều 342 Luật Hợp đồng quy định hợp đồng chuyển giao công nghệ bao gồm chuyển giao quyền sáng chế, chuyển giao quyền ứng dụng sáng chế, chuyển giao bí mật kỹ thuật và hợp đồng cấp phép thực hiện sáng chế Hợp đồng chuyển giao công nghệ là một loại hợp đồng chuyển giao công nghệ Trên thực tế, có sự khác biệt lớn giữa hợp đồng chuyển giao công nghệ và hợp đồng chuyển giao công nghệ Chuyển giao công nghệ là việc chuyển giao các quyền liên quan đến bằng sáng chế, đơn xin cấp bằng sáng chế và bí mật kỹ thuật cụ thể cho người khác bởi chủ sở hữu quyền sở hữu hợp pháp công nghệ đó Sau khi công nghệ liên quan được chuyển giao, chủ sở hữu quyền ban đầu không còn quyền sở hữu công nghệ đó nữa Cấp phép công nghệ có nghĩa là người nắm giữ quyền sở hữu hợp pháp công nghệ đó cho phép người khác sử dụng các quyền liên quan của bằng sáng chế và bí mật kỹ thuật cụ thể trong một khoảng thời gian, khu vực và phạm vi nhất định Người cấp phép vẫn sở hữu quyền sở hữu công nghệ Luật Hợp đồng quy định hợp đồng chuyển giao công nghệ và hợp đồng cấp phép công nghệ rất dễ gây nhầm lẫn trong thực tế

Theo quan điểm này, kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự phân biệt hợp đồng cấp phép công nghệ với hợp đồng chuyển giao công nghệ là hai dạng hợp đồng độc lập Trong các giao dịch công nghệ dược phẩm, sự sửa đổi này có ý nghĩa lớn hơn Công nghệ dược phẩm thường bao gồm các quyền sở hữu trí tuệ như bằng sáng chế và công nghệ độc quyền về mục tiêu thuốc, hoạt chất, chế phẩm, chỉ định, quy trình pha chế, vv Trong các giao dịch chuyển giao công nghệ thuốc, bên mua mua quyền và lợi ích toàn cầu của bên chuyển giao đối với thuốc đang được phát triển hoặc trên thị trường Giao dịch cấp phép công nghệ dược phẩm chỉ cho phép bên được cấp phép có được sự cho phép độc quyền hoặc không độc quyền để sử dụng công nghệ dược phẩm trong một khu vực cụ thể và trong một khoảng thời gian cụ thể Có nhiều sự khác biệt về điều kiện giao dịch giữa hai loại giao dịch kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự phân biệt khái niệm chuyển nhượng và cấp giấy phép, giúp làm rõ việc áp dụng pháp luật của hai loại giao dịch này

2 Hoàn thiện các quy định liên quan của hợp đồng điện tử

Vào tháng 4 năm 2018, Tổng Văn phòng Hội đồng Nhà nước đã ban hành "Ý kiến về Thúc đẩy Phát triển" Internet + Sức khỏe Y tế "", yêu cầu thúc đẩy mạnh mẽ việc ứng dụng Internet và các công nghệ thông tin khác trong các dịch vụ y tế, dịch vụ y tế công cộng, dịch vụ hợp đồng bác sĩ gia đình, dịch vụ đảm bảo cung cấp thuốc và dịch vụ thanh toán bảo hiểm y tế Kể từ khi xảy ra dịch COVID-19, nhu cầu về “Internet + sức khỏe y tế” càng trở nên cấp thiết hơn "Internet + sức khỏe y tế" bao gồm một số lượng lớn các mối quan hệ hợp đồng như dịch vụ tư vấn sức khỏe trực tuyến, dịch vụ chẩn đoán và điều trị, bán thuốc và thiết bị y tế trực tuyến cũng như phân phối ngoại tuyến và các hợp đồng liên quan hầu hết ở dạng hợp đồng điện tử Do Luật Hợp đồng được ban hành tương đối sớm nên các nhà lập pháp đã không lường trước được sự phổ biến nhanh chóng của hợp đồng điện tử trong đời sống sinh hoạt và giao dịch thương mại cũng như chưa có quy định cụ thể nào hướng tới hợp đồng điện tử Việc ban hành kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự phù hợp với xu hướng phát triển của khoa học công nghệ, làm rõ hình thức, các yếu tố cấu thành của hợp đồng điện tử, tạo cơ sở tư pháp hiệu quả cho hợp đồng điện tử từ góc độ pháp lý

Đối với các công ty dược phẩm và cơ sở y tế tham gia vào lĩnh vực chăm sóc y tế qua Internet, có một số điểm đáng lưu ý: (1) kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự yêu cầu hợp đồng điện tử có đặc điểm là có thể “điều tra và sử dụng bất cứ lúc nào”, nghĩa là các công ty y tế Internet phải chú ý lưu giữ các hợp đồng điện tử đã ký trong kinh doanh để điều tra và sử dụng Điều này phù hợp với yêu cầu về chữ ký điện tử trong Luật Chữ ký điện tử; (2) kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự dẫn chiếu các quy định của Luật Thương mại điện tử và làm rõ mục đích của hợp đồng điện tử Thời điểm người nhận hàng nhận hàng được coi là thời điểm giao hàng Nếu dịch vụ của công ty liên quan đến phân phối thuốc thì mọi rủi ro trước khi người mua nhận thuốc phải do công ty chịu; (3) Vì hợp đồng điện tử đã trở thành một hình thức hợp đồng hợp pháp và hợp đồng dịch vụ Internet thường là hợp đồng định dạng, nên các doanh nghiệp và tổ chức y tế có liên quan nên nhắc nhở người tiêu dùng bằng chữ in đậm, cửa sổ bật lên, vv về các điều khoản liên quan đến lợi ích đáng kể của người tiêu dùng Người tiêu dùng cũng cần được thông báo kịp thời khi nội dung của hợp đồng định dạng thay đổi

II Quyền nhân thân

Một nỗ lực quan trọng trong việc xây dựng pháp luật của kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự này là tách quyền nhân thân thành một chương độc lập Trong lĩnh vực y tế và chăm sóc y tế, các quyền nhân thân về tính mạng, sức khỏe, thân thể, quyền riêng tư và các quyền nhân thân khác có mối liên hệ chặt chẽ với quyền, lợi ích của người bệnh và trách nhiệm của các cơ sở y tế, công ty dược phẩm Trong số 10 điều khoản tại Chương 2 “Quyền sống, thân thể và sức khỏe” của Quyền cá nhân, có 4 điều khoản liên quan đến thử nghiệm lâm sàng, nghiên cứu di truyền ở người, hiến tạng và các nội dung khác liên quan đến ngành y tế Vì trước đây nước ta chưa có pháp luật riêng về quyền nhân thân nên hầu hết các quy định ở phần này đều là quy định mới Chúng tôi tóm tắt các quy định chính liên quan đến lĩnh vực dược phẩm như sau:

1 Đối với các thử nghiệm lâm sàng, việc xem xét đạo đức được nhấn mạnh để bảo vệ đối tượng

Trong phần Quyền cá nhân của kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự có điều khoản đặc biệt quy định việc xem xét đạo đức đối với các thử nghiệm lâm sàng, cho thấy cơ quan lập pháp rất coi trọng vấn đề này Hiện nay, thử nghiệm lâm sàng được chia thành hai loại tùy theo nhà tài trợ: nghiên cứu lâm sàng thuốc do các nhà nghiên cứu khởi xướng và thử nghiệm lâm sàng thuốc do các công ty dược phẩm khởi xướng Các quy định áp dụng cho hai là khác nhau Trước đây chủ yếu là nghiên cứu lâm sàng được thực hiện tại các cơ sở y tế và thuộc Ủy ban Y tế Quốc gia (sau đây gọi là "Ủy ban Y tế”), cần phải tuân thủ “Các biện pháp quản lý dự án nghiên cứu lâm sàng của các tổ chức y tế” và “Các biện pháp quản lý nghiên cứu lâm sàng”; đây chủ yếu là thủ tục pháp lý mà các công ty dược phẩm cần phải trải qua khi đăng ký thuốc mới và chịu sự quản lý của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước (sau đây gọi là “Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm”), tuân theo "Thực hành lâm sàng tốt về thuốc"

Cho dù đó là loại thử nghiệm lâm sàng nào thì cũng cần phải có các yêu cầu nghiêm ngặt về cấp phép hành chính và đánh giá đạo đức để xác định liệu thử nghiệm đó có thể được thực hiện hay không Ngoài những quy định cơ bản của kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự, những quy định quan trọng khác đối với thử nghiệm lâm sàng trong những năm gần đây bao gồm: (1) Cấp phép ngầm 60 ngày: Theo “Luật Quản lý thuốc” và “Biện pháp quản lý đăng ký thuốc” có hiệu lực từ ngày 1 tháng 7 năm 2020, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm quyết định có đồng ý và thông báo cho nhà tài trợ trong vòng 60 ngày làm việc kể từ ngày chấp nhận đơn đăng ký thử nghiệm lâm sàng hay không Việc không thông báo trong thời hạn đó được coi là đồng ý “Luật Quản lý thuốc” làm rõ hệ thống cấp phép ngầm cho thử nghiệm lâm sàng từ góc độ pháp lý, giúp nâng cao hiệu quả thúc đẩy thử nghiệm lâm sàng cho các công ty dược phẩm; (2) Ba giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, một giấy phép: Theo "Biện pháp quản lý đăng ký thuốc mới sửa đổi", người nộp đơn được chấp thuận tiến hành thử nghiệm lâm sàng không cần phải xin lại giấy phép trước khi tiến hành thử nghiệm ở các giai đoạn tiếp theo Họ chỉ cần nhận được sự đồng ý của ủy ban đạo đức và được sự chấp thuận của Trung tâm giám định thuốc Gửi kế hoạch thử nghiệm lâm sàng thuốc tương ứng và thông tin hỗ trợ trên trang web; (3) Nâng cao toàn diện quyền và trách nhiệm của ủy ban đạo đức: "Các biện pháp quản lý đăng ký thuốc" và "Thực hành tốt thử nghiệm lâm sàng thuốc" mới nhất đều yêu cầu kế hoạch thử nghiệm lâm sàng chỉ được thực hiện sau khi được ủy ban đạo đức phê duyệt Nó cũng quy định rằng các thử nghiệm lâm sàng có thể bị đình chỉ trong nhiều trường hợp khác nhau như sơ suất của ủy ban đạo đức và không đảm bảo an toàn cho đối tượng Pháp luật hiện hành của kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự và việc sửa đổi các quy định tương ứng trong lĩnh vực dược phẩm đã khiến việc xem xét và phê duyệt của ủy ban đạo đức trở thành điều kiện tiên quyết cần thiết để tiến hành các thử nghiệm lâm sàng, điều này một lần nữa phản ánh tầm quan trọng của việc xem xét đạo đức

2 Vạch ra nguyên tắc mấu chốt cho các hoạt động nghiên cứu y học và khoa học liên quan đến gen người và phôi người

Năm 2018, sự cố “em bé chỉnh sửa gen” gây náo động Một cựu phó giáo sư tại Đại học Khoa học và Công nghệ miền Nam đã tuyển dụng riêng các tình nguyện viên tham gia thí nghiệm mà không có sự chấp thuận của bất kỳ bộ phận nào, thực hiện chỉnh sửa gen chống AIDS trên phôi người và cấy chúng vào cơ thể người mẹ, cuối cùng sinh ra một cặp song sinh được chỉnh sửa gen Các nhà khoa học trong và ngoài nước đã lên án hành vi này là vi phạm các quy trình đạo đức của khoa học và khiến hai em bé gặp rủi ro rất lớn Vào tháng 12 năm 2019, phó giáo sư cuối cùng đã bị kết án ba năm tù vì hành nghề y trái phép

Vụ việc này khiến cơ quan lập pháp phải phản ánh về việc thiếu luật liên quan Vào tháng 2 năm 2019, Ủy ban Y tế Quốc gia đã ban hành "Quy định về quản lý ứng dụng lâm sàng các công nghệ y sinh mới (Dự thảo lấy ý kiến)", trong đó quy định rằng các hoạt động y tế liên quan đến gen người cần phải trải qua hai thủ tục: đánh giá học thuật và đánh giá đạo đức, để xem xét sự cần thiết, tính hợp pháp, tính khoa học, khả năng thích ứng về mặt đạo đức và các khía cạnh khác của dự án Vào ngày 26 tháng 4 năm 2020, dự thảo rà soát lần thứ hai của "Luật an toàn sinh học" đã đề cập rằng các hoạt động nghiên cứu và phát triển công nghệ sinh học có rủi ro cao và rủi ro trung bình phải (1) được thực hiện bởi các tổ chức pháp nhân được thành lập hợp pháp ở nước tôi, (2) được phê duyệt hoặc nộp đơn theo quy định của pháp luật và (3) tiến hành đánh giá rủi ro Nghiên cứu lâm sàng về các công nghệ y sinh mới phải được xem xét về mặt đạo đức và được tiến hành tại các cơ sở y tế có điều kiện tương ứng Lần này kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự kế thừa cách tiếp cận pháp lý này Ngoài việc nhấn mạnh các hoạt động nghiên cứu y tế, khoa học liên quan đến gen người, phôi người phải tuân thủ các thủ tục, quy định liên quan, còn nêu rõ 3 yêu cầu cơ bản: “không gây nguy hiểm cho sức khỏe”, “không vi phạm đạo đức” và “không xâm phạm lợi ích công cộng” để bảo vệ quyền nhân thân của công dân Tin rằng với việc ban hành hàng loạt quy định liên quan đến an toàn sinh học như Luật An toàn sinh học, yêu cầu pháp lý đối với hoạt động y tế này sẽ trở nên rõ ràng hơn

3 Mở rộng phạm vi bảo mật của các tổ chức y tế và chú ý đến việc bảo vệ quyền riêng tư của bệnh nhân

kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự đặt ra các yêu cầu cơ bản để bảo vệ quyền riêng tư và thông tin cá nhân của công dân trong phần quyền nhân thân Đồng thời, trong phần trách nhiệm pháp lý do vi phạm, phạm vi nghĩa vụ bảo mật của các tổ chức y tế và nhân viên y tế của họ đã được mở rộng từ "quyền riêng tư của bệnh nhân" ban đầu sang "quyền riêng tư và thông tin cá nhân của bệnh nhân" Các tổ chức y tế lưu trữ một lượng lớn quyền riêng tư và thông tin cá nhân của bệnh nhân thông qua hồ sơ bệnh án, dữ liệu khám bệnh, vv, bao gồm cả thông tin sức khỏe cá nhân của công dân, bao gồm nhiều lĩnh vực, có dữ liệu chi tiết và có đặc điểm nhận dạng cá nhân mạnh mẽ Các yêu cầu chi tiết của kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự này về bảo vệ quyền riêng tư và thông tin cá nhân của công dân sẽ giúp thúc giục các cơ sở y tế và nhân viên có trách nhiệm tăng cường nhận thức về bảo mật, giúp bệnh nhân kịp thời khẳng định quyền lợi của mình khi quyền lợi của họ bị xâm phạm

3 Phần trách nhiệm pháp lý sai lầm

Phần trách nhiệm bồi thường thiệt hại ngoài ý muốn của kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự có liên quan chặt chẽ đến lĩnh vực y tế và là chương "trách nhiệm bồi thường thiệt hại y tế", về cơ bản được đồng bộ hóa với các quy định về trách nhiệm bồi thường thiệt hại y tế có liên quan trong Luật Trách nhiệm bồi thường thiệt hại y tế, cả hai đều có 11 điều Tuy nhiên, vẫn còn một số quy định đã được sửa đổi và hoàn thiện Chúng tôi tóm tắt những sửa đổi cơ bản như sau:

1 Nhắc lại “Luật Quản lý thuốc” và đưa ra khái niệm cơ quan cấp phép lưu hành thuốc

Trong các quy định trên, khái niệm “người được cấp phép lưu hành thuốc” lần đầu tiên được đưa vào luật dân sự cơ bản Hệ thống cấp phép tiếp thị thuốc đã được thí điểm ở nhiều nơi từ nhiều năm trước "Luật Quản lý Dược" mới sửa đổi có một chương mới, trong đó quy định người được cấp phép lưu hành thuốc là một chương riêng Điều 6 của "Luật Quản lý Dược" mới sửa đổi nêu rõ rằng nhà nước thực hiện hệ thống cấp phép tiếp thị thuốc để quản lý thuốc Người giữ giấy phép tiếp thị thuốc chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và khả năng kiểm soát chất lượng của thuốc trong toàn bộ quá trình phát triển, sản xuất, vận hành và sử dụng thuốc Đối với “ba đặc tính” của thuốc, người được cấp phép lưu hành thuốc phải chịu trách nhiệm chính Việc sửa đổi quy định này trong kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự phản ánh cách tiếp cận tổng thể đối với việc cải cách hệ thống quản lý thuốc

2 Tăng yêu cầu lưu giữ hồ sơ y tế cho các tổ chức y tế

Ngoài những điều chỉnh nhỏ về cách diễn đạt, điều khoản này còn có hai sửa đổi chính Đầu tiên, thêm “mất hồ sơ bệnh án” là một trong những nguyên nhân suy ra lỗi của bệnh viện Nhiều bệnh viện, đặc biệt là bệnh viện tư nhân, rất thiếu tuân thủ trong việc bảo quản, quản lý hồ sơ bệnh án Ví dụ: "Quy định quản lý hồ sơ bệnh án của cơ sở y tế" yêu cầu các bệnh viện lưu giữ hồ sơ bệnh án ngoại trú không dưới 15 năm và hồ sơ bệnh án nội trú không dưới 30 năm, và các cơ sở y tế cần lưu trữ hồ sơ bệnh án của bệnh nhân thông qua kho lưu trữ hoặc hồ sơ bệnh án điện tử Tuy nhiên, trên thực tế, nhiều bệnh viện chưa đáp ứng được yêu cầu của pháp luật về phương pháp bảo quản và thời gian lưu giữ Theo một số báo cáo, một số bệnh viện tư thậm chí còn cố tình che giấu hồ sơ bệnh án sau đó Việc sửa đổi điều này trong kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự đã nâng cao yêu cầu về việc lưu trữ hồ sơ bệnh án trong cơ sở y tế và làm rõ những hậu quả trách nhiệm pháp lý có thể xảy ra sau khi bị mất hồ sơ bệnh án Thứ hai, chuyển “tiêu hủy hồ sơ bệnh án” thành “tiêu hủy trái phép hồ sơ bệnh án” Trên thực tế, nếu hết thời hạn lưu trữ hồ sơ bệnh án thì việc tiêu hủy hồ sơ bệnh án cũng là một hoạt động hợp pháp và không nhất thiết do lỗi Vì vậy, việc sửa đổi ở đây nhằm làm cho nhận định chặt chẽ hơn, tránh việc mở rộng giả định sơ suất y tế

4 Kết luận

Việc ban hành "kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự" là một cột mốc quan trọng trong quá trình xây dựng luật dân sự của Trung Quốc và đáng được những người thực hành pháp luật nghiên cứu và đọc kỹ Đối với lĩnh vực y tế và chăm sóc y tế, kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự không có nhiều thay đổi mang tính đột phá so với hệ thống ban đầu, nhưng vẫn có những điểm nổi bật đáng quan tâm sau: (1) kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự tăng cường bảo vệ quyền riêng tư và thông tin cá nhân, đưa ra yêu cầu cao hơn về nghĩa vụ bảo mật của các cơ sở y tế trong việc xử lý quyền riêng tư và thông tin cá nhân của người bệnh; (2) Nó nhấn mạnh vai trò của ủy ban đạo đức và yêu cầu các thử nghiệm lâm sàng phải được thông qua đánh giá đạo đức, nguyên tắc mấu chốt đã được rút ra cho các hoạt động nghiên cứu khoa học liên quan đến gen và phôi người, đồng thời việc bảo vệ quyền sống, cơ thể và sức khỏe của các đối tượng đã được tăng cường; (3) đã thực hiện những điều chỉnh để theo kịp sự phát triển của xã hội, lần đầu tiên khái niệm người được cấp phép tiếp thị thuốc được đưa ra, cấp phép công nghệ và chuyển giao công nghệ đã được phân biệt, các quy định liên quan về hợp đồng điện tử đã được hoàn thiện Sau khi kèo bóng đá vòng loại euro hôm nay Dân sự được ban hành, các luật khác có liên quan hoặc các quy định của ngành cũng có thể được điều chỉnh cho phù hợp Chúng tôi sẽ tiếp tục chú ý đến các nội dung liên quan đến lĩnh vực dược phẩm và y tế