Dòng kính vạn hoa dược phẩm (3): Thảo luận ngắn gọn về hai danh mục kèo đá bóng hôm nay chính của Trung Quốc

Có hai danh mục kèo đá bóng hôm nay chính mà ngành dược phẩm Trung Quốc thường quan tâm, đó là “Danh mục kèo đá bóng hôm nay thiết yếu quốc gia” (gọi tắt là “Danh mục kèo đá bóng hôm nay thiết yếu”) và “Danh mục kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế cơ bản quốc gia, bảo hiểm tai nạn lao động và bảo hiểm thai sản” (gọi tắt là “Danh mục kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế”) Đối với các công ty dược phẩm, việc lọt vào Danh sách kèo đá bóng hôm nay thiết yếu có nghĩa là sản phẩm có thể đạt được mức độ bao phủ rộng hơn trên thị trường kèo đá bóng hôm nay của các tổ chức y tế công, trong khi việc vào Danh sách kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế cho thấy rằng kèo đá bóng hôm nay đó có nhiều khả năng được đưa vào lộ trình lâm sàng trước tiên kèo đá bóng hôm nay trong Danh sách kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế nói chung sẽ được đưa vào phạm vi mua sắm kèo đá bóng hôm nay tập trung ở nhiều nơi, từ đó đạt được sự mở rộng thị trường Bài viết này sẽ giới thiệu ngắn gọn về các chính sách về Danh sách kèo đá bóng hôm nay thiết yếu và Danh sách kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế, đồng thời phân tích các điểm chính sách cần chú ý từ quan điểm của các công ty dược phẩm

1 Danh mục kèo đá bóng hôm nay thiết yếu

(1) Khái niệm về kèo đá bóng hôm nay cơ bản

Khái niệm kèo đá bóng hôm nay thiết yếu được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đề xuất lần đầu tiên vào năm 1977, chủ yếu đề cập đến những loại kèo đá bóng hôm nay cơ bản nhất có thể đáp ứng nhu cầu sức khỏe của con người Ngay từ năm 1979, nước ta đã hưởng ứng lời kêu gọi của WHO, từng bước đưa ra khái niệm về kèo đá bóng hôm nay thiết yếu, tiến hành lựa chọn, lập danh mục kèo đá bóng hôm nay thiết yếu Tháng 8 năm 2009, nhiều ban ngành ở nước tôi đã cùng nhau ban hành “Ý kiến triển khai xây dựng hệ thống kèo đá bóng hôm nay thiết yếu quốc gia” (gọi tắt là “Ý kiến triển khai năm 2009”), trong đó nêu rõ kèo đá bóng hôm nay thiết yếu là kèo đá bóng hôm nay đáp ứng nhu cầu y tế cơ bản, có dạng bào chế phù hợp, giá cả hợp lý, đảm bảo nguồn cung và người dân khá dễ tiếp cận “Ý kiến thực hiện năm 2009” cũng tiến hành thiết kế hệ thống tương ứng trong việc lựa chọn, sản xuất, lưu thông, sử dụng, định giá, hoàn trả và giám sát kèo đá bóng hôm nay thiết yếu Kể từ đó, đất nước tôi đã ban hành ba ấn bản Danh mục kèo đá bóng hôm nay thiết yếu quốc gia lần lượt vào các năm 2009, 2012 và 2018 "Danh mục kèo đá bóng hôm nay thiết yếu quốc gia (ấn bản 2018)" mới nhất đã được điều chỉnh và cải tiến dựa trên Danh mục kèo đá bóng hôm nay thiết yếu phiên bản 2012, số lượng chủng loại cũng được tăng thêm

(2) Nghiên cứu chính sách về kèo đá bóng hôm nay thiết yếu

Vào tháng 1 năm 2019, Ủy ban Y tế Quốc gia và Cục Quản lý Nhà nước về Y học cổ truyền Trung Quốc đã làm rõ vị thế thống trị của kèo đá bóng hôm nay thiết yếu trong "Thông báo về tăng cường hơn nữa việc quản lý phân phối và sử dụng kèo đá bóng hôm nay thiết yếu trong các cơ sở y tế công", yêu cầu các cơ sở y tế cấp trên và cấp dưới phải trang bị đầy đủ, đưa ra các chỉ số về chủng loại và số lượng trang thiết bị, đồng thời tăng cường đánh giá Phải ưu tiên mua sắm và sử dụng hợp lý Vào tháng 10 cùng năm, Tổng Văn phòng Hội đồng Nhà nước tiếp tục yêu cầu tỷ lệ các loại kèo đá bóng hôm nay thiết yếu trong các cơ sở y tế cấp 1, bệnh viện công cấp 2 và bệnh viện công cấp 3 lần lượt đạt 90%, 80% và 60% trong "Ý kiến về đảm bảo hơn nữa nguồn cung và ổn định giá kèo đá bóng hôm nay thiếu hụt", đồng thời thúc đẩy các cơ sở y tế các cấp hình thành "1 + Do đó, xét theo xu hướng chính sách hiện nay, định vị của kèo đá bóng hôm nay thiết yếu đang dần thay đổi từ" kèo đá bóng hôm nay giá rẻ cho sử dụng ở cơ sở" đến "kèo đá bóng hôm nay tốt cần thiết cho việc điều trị, được ưu tiên mua sắm và được trang bị đồng bộ"

(3) Phạm vi lựa chọn danh mục kèo đá bóng hôm nay thiết yếu

Theo các quy định có liên quan của "Các biện pháp quản lý Danh mục kèo đá bóng hôm nay thiết yếu quốc gia", kèo đá bóng hôm nay hóa học, sản phẩm sinh học và kèo đá bóng hôm nay sáng chế của Trung Quốc trong Danh mục kèo đá bóng hôm nay thiết yếu phải là những loại có trong "Dược phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa" và các cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm quốc gia cũng như Bộ Y tế cũ đã công bố tiêu chuẩn kèo đá bóng hôm nay Ngoại trừ kèo đá bóng hôm nay cấp cứu, cấp cứu, việc đưa giống sản xuất độc quyền vào danh mục kèo đá bóng hôm nay thiết yếu quốc gia phải được thẩm định riêng Ngoài ra, một số loại kèo đá bóng hôm nay đặc biệt không nằm trong phạm vi lựa chọn, chẳng hạn như kèo đá bóng hôm nay có chứa động vật và thực vật hoang dã có nguy cơ tuyệt chủng, chủ yếu dùng để nuôi dưỡng và chăm sóc sức khỏe, dễ lạm dụng, là lựa chọn hàng đầu để điều trị phi lâm sàng và đã bị cơ quan quản lý dược phẩm quốc gia rõ ràng đình chỉ sản xuất, bán hoặc sử dụng do phản ứng phụ nghiêm trọng "Ý kiến ​​về cải thiện hệ thống kèo đá bóng hôm nay thiết yếu quốc gia" do Tổng văn phòng Hội đồng Nhà nước ban hành vào tháng 9 năm 2018 (gọi tắt là "Ý kiến ​​năm 2018") cũng chỉ ra rằng thứ tự phổ bệnh, tỷ lệ mắc bệnh, gánh nặng bệnh tật, vv nên được kết hợp để đáp ứng nhu cầu kèo đá bóng hôm nay cơ bản của các bệnh thông thường, bệnh mãn tính, gánh nặng nặng nề, mối nguy hiểm lớn và bệnh hiểm nghèo, sức khỏe cộng đồng, vv, và lựa chọn trong số các loại kèo đá bóng hôm nay đã được bán trên thị trường trong nước và ưu tiên cho y học cổ truyền Trung Quốc (bao gồm cả dân tộc) kèo đá bóng hôm nay) và kèo đá bóng hôm nay tân dược trong nước

(4) Cơ chế điều chỉnh danh mục kèo đá bóng hôm nay thiết yếu

Danh mục kèo đá bóng hôm nay thiết yếu hiện đang áp dụng cơ chế điều chỉnh linh hoạt Theo “Ý kiến ​​năm 2018”, chu kỳ điều chỉnh Danh mục kèo đá bóng hôm nay thiết yếu về nguyên tắc không quá 3 năm Đối với những kèo đá bóng hôm nay mới được cấp phép lưu hành, có hiệu quả cải thiện đáng kể so với kèo đá bóng hôm nay đã lưu hành trên thị trường và có giá hợp lý, quá trình chuyển giao có thể được bắt đầu một cách kịp thời Tiêu chuẩn chuyển giao kèo đá bóng hôm nay bao gồm: (i) tiêu chuẩn kèo đá bóng hôm nay được thay thế; (ii) cơ quan quản lý dược phẩm quốc gia đã thu hồi văn bản phê duyệt kèo đá bóng hôm nay; (iii) đã xảy ra phản ứng phụ và không còn phù hợp để sử dụng làm kèo đá bóng hôm nay thiết yếu quốc gia sau khi đánh giá; (iv) dựa trên đánh giá kinh tế dược, nó có thể được thay thế bằng giống có tỷ lệ rủi ro-lợi ích hoặc tỷ lệ chi phí-lợi ích tốt hơn; (v) các tình huống khác mà Ủy ban Công tác kèo đá bóng hôm nay thiết yếu Quốc gia cho rằng kèo đá bóng hôm nay nên được chuyển đi Những giống đã vượt qua đánh giá thống nhất về chất lượng, hiệu quả của kèo đá bóng hôm nay generic sẽ được đưa vào Danh mục kèo đá bóng hôm nay thiết yếu theo quy trình Nếu kèo đá bóng hôm nay gốc đã được đưa vào Danh mục kèo đá bóng hôm nay thiết yếu không vượt qua được đánh giá tính nhất quán thì sẽ bị loại dần khỏi danh sách Ngoài ra, cần lưu ý “Ý kiến ​​năm 2018” nêu rõ ngoại trừ một số ít kèo đá bóng hôm nay dân tộc ở vùng dân tộc thiểu số, các địa phương về nguyên tắc không được phép bổ sung thêm kèo đá bóng hôm nay Điều này cũng có nghĩa là những kèo đá bóng hôm nay không có trong danh mục kèo đá bóng hôm nay thiết yếu quốc gia không còn có thể trở thành kèo đá bóng hôm nay thiết yếu thông qua việc bổ sung tại địa phương để đạt được số lượng ngày càng tăng

2 Danh mục kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế

(1) Khái niệm và phân loại kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế

kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế là kèo đá bóng hôm nay nằm trong phạm vi thanh toán của bảo hiểm y tế cơ bản kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế bao gồm năm phần: kèo đá bóng hôm nay Tây, kèo đá bóng hôm nay sáng chế của Trung Quốc, kèo đá bóng hôm nay được đàm phán trong thời gian thỏa thuận và kèo đá bóng hôm nay cổ truyền Trung Quốc Nó có thể được chia chủ yếu thành hai loại: kèo đá bóng hôm nay loại A và kèo đá bóng hôm nay loại B Theo "Các biện pháp tạm thời quản lý sử dụng kèo đá bóng hôm nay trong bảo hiểm y tế cơ bản" do Cục quản lý bảo hiểm y tế quốc gia ban hành vào ngày 30 tháng 7 năm 2020 (gọi tắt là "Các biện pháp tạm thời"), kèo đá bóng hôm nay Tây loại A và kèo đá bóng hôm nay độc quyền của Trung Quốc là cần thiết cho điều trị lâm sàng, được sử dụng rộng rãi, có tác dụng chữa bệnh rõ ràng và có giá hoặc chi phí điều trị thấp hơn so với các loại kèo đá bóng hôm nay tương tự Việc phân loại A và B của kèo đá bóng hôm nay cổ truyền Trung Quốc do cơ quan hành chính an ninh y tế cấp tỉnh xác định Ngoài ra, các loại kèo đá bóng hôm nay được đàm phán cũng là một phần quan trọng trong danh mục kèo đá bóng hôm nay của bảo hiểm y tế Trong thời gian thỏa thuận, các loại kèo đá bóng hôm nay đã đàm phán sẽ được đưa vào quản lý kèo đá bóng hôm nay loại B Các tiêu chuẩn thanh toán được xác định trong quá trình đàm phán sẽ được thực hiện trong thời gian thỏa thuận và sẽ được điều chỉnh sau khi hết thời hạn hai năm kèo đá bóng hôm nay loại A được thanh toán theo tiêu chuẩn thanh toán và phương thức chia sẻ quy định trong bảo hiểm y tế cơ bản; kèo đá bóng hôm nay loại B được người được bảo hiểm chi trả trước tiên theo một tỷ lệ nhất định, sau đó được thanh toán theo phương thức chia sẻ được quy định trong bảo hiểm y tế cơ bản Tỷ lệ chi trả cụ thể từ tiền túi cá nhân do Cục Bảo hiểm y tế tỉnh hoặc cơ quan phối hợp bảo hiểm y tế khu vực xác định

Kể từ năm 2000, nước ta đã phát hành tổng cộng 5 phiên bản Danh mục kèo đá bóng hôm nay Bảo hiểm Y tế Quốc gia Phiên bản mới nhất của Danh mục kèo đá bóng hôm nay Bảo hiểm Y tế Quốc gia do Cục Quản lý Bảo hiểm Y tế Quốc gia và Bộ Nhân lực và An sinh xã hội ban hành vào tháng 8 năm 2019 và đã được triển khai vào ngày 1 tháng 1 năm 2020

(2) Phạm vi lựa chọn danh mục kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế

Theo quy định của "Biện pháp tạm thời", các loại kèo đá bóng hôm nay có trong danh mục kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế phải là kèo đá bóng hôm nay hóa học, sản phẩm sinh hóa, kèo đá bóng hôm nay cổ truyền Trung Quốc (kèo đá bóng hôm nay dân tộc) đã được cơ quan giám sát thực phẩm quốc gia phê duyệt và có giấy chứng nhận đăng ký kèo đá bóng hôm nay, cũng như các loại kèo đá bóng hôm nay cổ truyền Trung Quốc được chế biến theo tiêu chuẩn quốc gia và đáp ứng các điều kiện cơ bản về nhu cầu lâm sàng, an toàn và hiệu quả cũng như giá cả hợp lý Hỗ trợ các loại kèo đá bóng hôm nay thiết yếu đủ điều kiện được đưa vào danh mục kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế theo quy định

Điều đáng chú ý là dự thảo trước đó của "Các biện pháp tạm thời" đã đề cập đến việc "ủng hộ việc đưa các loại kèo đá bóng hôm nay tân tiến có quyền sở hữu trí tuệ độc lập vào" Danh mục kèo đá bóng hôm nay "theo thủ tục quy định", nhưng tuyên bố này cuối cùng đã bị xóa khỏi dự thảo chính thức Tuy nhiên, các Biện pháp tạm thời quy định việc thiết lập hệ thống kê khai doanh nghiệp Căn cứ vào phạm vi điều chỉnh của năm đó, doanh nghiệp đủ điều kiện sẽ gửi các thông tin cần thiết cho Cục Bảo hiểm y tế quốc gia theo yêu cầu Điều này cũng cho thấy rằng dù là kèo đá bóng hôm nay cải tiến hay kèo đá bóng hôm nay gốc đủ tiêu chuẩn thì con đường đưa chúng vào danh mục kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế sẽ được giữ nguyên và cải thiện hơn nữa Ngoài ra, “Biện pháp tạm thời” cũng làm rõ về nguyên tắc, kèo đá bóng hôm nay OTC sẽ không còn được bổ sung vào danh mục kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế

(3) Cơ chế điều chỉnh danh mục kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế

Tương tự như danh mục kèo đá bóng hôm nay thiết yếu, danh mục kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế cũng sẽ xác lập rõ ràng và hoàn thiện cơ chế điều chỉnh năng động, về nguyên tắc sẽ điều chỉnh mỗi năm một lần Theo “Biện pháp tạm thời”, việc chuyển nhượng danh mục kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế bao gồm “chuyển nhượng trực tiếp” và “có thể chuyển nhượng” Các tình huống “chuyển giao trực tiếp” bao gồm: (i) kèo đá bóng hôm nay đã bị cơ quan quản lý dược thu hồi, thu hồi hoặc hủy bỏ hồ sơ phê duyệt; (ii) kèo đá bóng hôm nay đã được các cơ quan liên quan đưa vào danh mục cấm; (iii) kèo đá bóng hôm nay được đánh giá là có rủi ro lớn hơn lợi ích sau khi xem xét toàn diện về giá trị lâm sàng, phản ứng bất lợi, tính kinh tế của kèo đá bóng hôm nay và các yếu tố khác; (iv) kèo đá bóng hôm nay được đưa vào "Danh mục kèo đá bóng hôm nay" thông qua các phương tiện bất hợp pháp như gian lận; (v) các trường hợp khác do nhà nước quy định cần được chuyển giao trực tiếp Các tình huống “có thể bị chuyển đi” bao gồm: (i) kèo đá bóng hôm nay có giá hoặc chi phí rõ ràng cao trong cùng một lĩnh vực điều trị mà không có lý do chính đáng; (ii) kèo đá bóng hôm nay có giá trị lâm sàng không chắc chắn và có thể thay thế tốt hơn; (iii) kèo đá bóng hôm nay khác không đáp ứng các điều kiện về an toàn, hiệu quả, kinh tế và các điều kiện khác

Ngoài ra, theo quy định tại Danh mục kèo đá bóng hôm nay Bảo hiểm Y tế Quốc gia phiên bản 2019, các địa phương không được phép xây dựng danh mục riêng hoặc sử dụng các phương pháp linh hoạt để thêm kèo đá bóng hôm nay vào danh mục, cũng như không được phép điều chỉnh phạm vi thanh toán giới hạn của kèo đá bóng hôm nay trong danh mục Đối với kèo đá bóng hôm nay loại B đã được bổ sung vào danh mục kèo đá bóng hôm nay gốc cấp tỉnh theo quy định thì phải tiêu hóa dần trong vòng ba năm Trong quá trình tiêu hóa, mỗi tỉnh cần ưu tiên điều chỉnh các kèo đá bóng hôm nay nằm trong phạm vi giám sát trọng điểm quốc gia ra ngoài phạm vi thanh toán Chính sách này cũng được phản ánh trong "Các biện pháp tạm thời", hủy bỏ 15% thẩm quyền của chính quyền địa phương trong việc điều chỉnh kèo đá bóng hôm nay Loại B dựa trên danh mục kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế quốc gia Hiện nay, nhiều nơi cũng đã có văn bản làm rõ việc loại bỏ dần các loại kèo đá bóng hôm nay trước đây được bổ sung ở cấp tỉnh Ví dụ, Cục Bảo hiểm Y tế tỉnh Giang Tây đã ban hành "Danh mục kèo đá bóng hôm nay dự trữ tỉnh Giang Tây trong thời kỳ chuyển tiếp" và các tài liệu liên quan, xóa hoặc phân loại kèo đá bóng hôm nay loại B ban đầu được bổ sung ở cấp tỉnh là kèo đá bóng hôm nay tự thanh toán Các tỉnh như Quảng Tây và An Huy đã quyết định tiêu thụ dần kèo đá bóng hôm nay bổ sung trong ba năm tới theo tỷ lệ 4:4:2

3 Mối liên hệ và sự khác biệt giữa Danh mục kèo đá bóng hôm nay thiết yếu và Danh mục kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế

Theo quy định của “Ý kiến năm 2018”, chính sách thanh toán bảo hiểm y tế sẽ được cải thiện Đối với kèo đá bóng hôm nay điều trị thuộc danh mục kèo đá bóng hôm nay thiết yếu, khi cơ quan bảo hiểm y tế điều chỉnh danh mục kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế sẽ thực hiện thủ tục ưu tiên những kèo đá bóng hôm nay đủ điều kiện vào danh mục kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế hoặc điều chỉnh phân loại A, B Điều này cũng thay thế "Ý kiến ​​thực hiện năm 2009" trước đó rằng "tất cả các loại kèo đá bóng hôm nay thiết yếu đều nằm trong danh sách hoàn trả kèo đá bóng hôm nay cơ bản cho an ninh y tế và tỷ lệ hoàn trả cao hơn đáng kể so với các loại kèo đá bóng hôm nay không thiết yếu" Có thể thấy, Danh mục kèo đá bóng hôm nay thiết yếu là tài liệu tham khảo quan trọng cho việc lựa chọn, điều chỉnh kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế kèo đá bóng hôm nay thiết yếu và kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế có nhiều điểm tương đồng về tính an toàn, hiệu quả, tiết kiệm chi phí nhưng cũng có những khác biệt nhất định Danh mục kèo đá bóng hôm nay thiết yếu do Ủy ban Y tế Quốc gia và Cục Quản lý Y học cổ truyền Trung Quốc xây dựng và ban hành Là cơ sở để các cơ sở y tế trang bị và sử dụng kèo đá bóng hôm nay Nó không chỉ tính đến nhu cầu lâm sàng mà còn cả nhu cầu sức khỏe cộng đồng, đồng thời tập trung nhiều hơn vào việc đảm bảo cung cấp hiệu quả và hướng dẫn các nhà sản xuất kèo đá bóng hôm nay sản xuất Danh mục kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế do Cục Bảo hiểm Y tế Quốc gia và Bộ Nhân lực và An sinh xã hội xây dựng và công bố Đây là cơ sở để quỹ bảo hiểm y tế thanh toán chi phí kèo đá bóng hôm nay men cho người được bảo hiểm Trong khi tính đến khả năng chi trả của quỹ bảo hiểm y tế, danh mục kèo đá bóng hôm nay bảo hiểm y tế đóng vai trò quan trọng trong việc giảm gánh nặng kèo đá bóng hôm nay men cho bệnh nhân, hướng dẫn các cơ sở y tế sử dụng kèo đá bóng hôm nay hợp lý và thúc đẩy sự phát triển đổi mới của các công ty dược phẩm