Phân tích mô hình kèo bóng đá hôm nay trực tiếp “AI+Nghiên cứu và phát triển thuốc mới” và các điều khoản chính (Phần 2)

tại ", chúng tôi đã giới thiệu các loại công ty R&D thuốc mới AI chính và ba mô hình kèo bóng đá hôm nay trực tiếp phổ biến trên thị trường, đó là mô hình phát triển chung, mô hình dịch vụ ủy thác công nghệ và mô hình nhà cung cấp phần mềm

Các quy định pháp lý áp dụng cho ba mô hình kèo bóng đá hôm nay trực tiếp chính nêu trên khá khác nhau Theo mô hình phát triển chung, các công ty R&D AI và công ty dược phẩm sẽ ký thỏa thuận phát triển chung hoặc thỏa thuận kèo bóng đá hôm nay trực tiếp phát triển dự án kèo bóng đá hôm nay trực tiếp để làm rõ nội dung cụ thể của dự án kèo bóng đá hôm nay trực tiếp cũng như quyền và nghĩa vụ của hai bên; Theo mô hình dịch vụ ủy thác, các công ty R&D AI và công ty dược phẩm thường ký thỏa thuận phát triển ủy thác để làm rõ các nhiệm vụ mà công ty R&D AI sẽ đảm nhận, kết quả cần đạt được cũng như quyền và nghĩa vụ của cả hai bên; Trong mô hình cung cấp phần mềm, do quyền và nghĩa vụ của cả hai bên tương đối đơn giản nên thường sử dụng thỏa thuận dịch vụ hoặc thỏa thuận bán/cấp phép phần mềm

Theo các mô hình khác nhau, các điều khoản chính của loại thỏa thuận này và mối quan tâm của cả hai bên cũng khác nhau Bài viết này sẽ bắt đầu từ các điều khoản cốt lõi của thỏa thuận về một số mô hình kèo bóng đá hôm nay trực tiếp "AI + nghiên cứu và phát triển thuốc mới" và phân tích cách thỏa thuận các điều khoản này cũng như các biện pháp phòng ngừa tương ứng theo các mô hình khác nhau

1 Thỏa thuận sở hữu trí tuệ

Trong sự kèo bóng đá hôm nay trực tiếp giữa các công ty R&D AI và các công ty dược phẩm, các công ty R&D AI thường cung cấp nền tảng và công nghệ AI để cung cấp cho các công ty dược phẩm các dịch vụ kỹ thuật như sàng lọc mục tiêu, thiết kế và sàng lọc hợp chất ứng viên, đánh giá khả năng phát triển và khả năng phát thuốc, dự đoán lâm sàng và thử nghiệm tổng hợp Các công ty dược phẩm thường tham gia vào việc thiết kế và xác minh thử nghiệm liên quan, đồng thời dẫn đầu các thử nghiệm lâm sàng và tiền lâm sàng, đăng ký, phát triển quy trình, sản xuất và thương mại hóa Các quyền sở hữu trí tuệ và dữ liệu hiện có của cả hai bên trong các lĩnh vực lợi thế tương ứng của họ cấu thành các quyền sở hữu trí tuệ nền tảng tương ứng của các công ty R&D AI và các công ty dược phẩm Trong quá trình kèo bóng đá hôm nay trực tiếp, hai bên có thể cải thiện và lặp lại các quyền sở hữu trí tuệ cơ bản thông qua các dự án kèo bóng đá hôm nay trực tiếp hoặc trực tiếp có được các hợp chất, quy trình mới và các quyền sở hữu trí tuệ khác thông qua các dự án kèo bóng đá hôm nay trực tiếp Các quyền sở hữu trí tuệ được tạo ra hoặc được cải thiện trong quá trình kèo bóng đá hôm nay trực tiếp nói trên là các quyền sở hữu trí tuệ tiềm năng Cho dù đó là quyền sở hữu trí tuệ nền hay quyền sở hữu trí tuệ nền trước, hai thỏa thuận chính về quyền sở hữu và cấp phép quyền cần phải được thống nhất rõ ràng:

(1)Quyền sở hữu trí tuệ

Trong sự kèo bóng đá hôm nay trực tiếp giữa các công ty R&D AI và các công ty dược phẩm, quyền sở hữu trí tuệ cơ bản của cả hai bên thường tiếp tục thuộc sở hữu của mỗi bên Đối với tài sản trí tuệ tiềm năng, có những giao ước khác nhau trong thỏa thuận Đối với những cải tiến và lặp lại quyền sở hữu trí tuệ nền tảng của một bên được tạo ra thông qua các dự án kèo bóng đá hôm nay trực tiếp, hai bên thường đồng ý rằng quyền sở hữu trí tuệ sẽ vẫn thuộc về bên đó, nhưng bên đó sẽ cấp phép miễn phí cho bên kia để sử dụng miễn phí trong dự án kèo bóng đá hôm nay trực tiếp Đối với kết quả kèo bóng đá hôm nay trực tiếp trực tiếp của dự án kèo bóng đá hôm nay trực tiếp (chẳng hạn như các hợp chất ứng cử viên mới, vv), nhìn chung đều thống nhất là thuộc về công ty dược phẩm, nhưng trong các dự án mà sự đầu tư của hai bên tương đối cân bằng thì cũng có thể thỏa thuận sẽ được chia cho cả hai bên (đồng sở hữu hoặc chia theo cổ phần)

Trong mô hình dịch vụ ủy thác công nghệ và mô hình nhà cung cấp phần mềm, do các công ty R&D AI đóng vai trò là nhà cung cấp nên người ta thường đồng ý rằng quyền sở hữu trí tuệ đối với các kết quả kỹ thuật trực tiếp được tạo ra do kèo bóng đá hôm nay trực tiếp thuộc về công ty dược phẩm Nếu một số quyền sở hữu trí tuệ không thể được chuyển giao cho các công ty dược phẩm, các công ty dược phẩm thường sẽ yêu cầu các công ty R&D AI phải cấp phép vĩnh viễn, toàn cầu, không có giấy phép và độc quyền các quyền sở hữu trí tuệ liên quan cho các công ty dược phẩm để phát triển, sản xuất và thương mại hóa thuốc Các công ty R&D AI có thể đặt ra các điều kiện cho các giấy phép nói trên, chẳng hạn như yêu cầu các công ty dược phẩm phải trả phí dịch vụ như một điều kiện tiên quyết để được cấp phép

(2)Giấy phép sở hữu trí tuệ

Theo mô hình phát triển chung, các công ty R&D AI và công ty dược phẩm cần cấp phép quyền sở hữu trí tuệ cơ bản (bao gồm cả các bản cập nhật tùy từng thời điểm) cho nhau để sử dụng trong các dự án kèo bóng đá hôm nay trực tiếp Cả hai bên đều coi trọng hơn các mục tiêu hoặc hợp chất được phát hiện thông qua các dự án kèo bóng đá hôm nay trực tiếp nên quyền sở hữu trí tuệ liên quan được chú trọng Nếu cả hai bên đồng ý rằng các quyền sở hữu trí tuệ đó sẽ được chia sẻ cho cả hai bên thì cả hai bên sẽ chuyển giao quyền sở hữu trí tuệ mà mình sở hữu cho bên kia vì mục đích của dự án kèo bóng đá hôm nay trực tiếp Những cân nhắc về thỏa thuận cấp phép theo mô hình phát triển chung cũng tương tự như đối với dự án Cấp phép Những cân nhắc chính bao gồm:

Trong mô hình dịch vụ ủy thác công nghệ, thông thường bên ký kết, tức là công ty dược phẩm, sẽ có được quyền sở hữu trí tuệ do dịch vụ kỹ thuật tạo ra và nhận được giấy phép vĩnh viễn, toàn cầu, không có giấy phép và không độc quyền đối với các quyền sở hữu trí tuệ cơ bản có liên quan đối với vấn đề được ủy thác Theo mô hình nhà cung cấp phần mềm, nó thường chỉ liên quan đến việc các công ty R&D AI cấp phép phần mềm cho các công ty dược phẩm để sử dụng cho các mục đích cụ thể của các dự án R&D Các quyền và nghĩa vụ của những giấy phép đó thường tương đối đơn giản

2 Cùng phát triểnỦy ban

Các công ty dược phẩm và công ty R&D AI cần tiến hành kèo bóng đá hôm nay trực tiếp chuyên sâu theo mô hình phát triển chung, và năng lực cốt lõi, phân công lao động cũng như những cân nhắc về R&D của cả hai bên là khác nhau Vì vậy, một ủy ban phát triển chung thường được thành lập để đưa ra các quyết định tập thể về các vấn đề cụ thể trong quá trình kèo bóng đá hôm nay trực tiếp Cơ chế của ủy ban phát triển chung thường cần xem xét các vấn đề sau:

(1)Thành viên sáng tác: Ủy ban phát triển chung thường bao gồm nhân viên R&D, nhân viên kinh doanh và quản lý của cả hai bên Cơ cấu tỷ lệ đại diện cần cân bằng lợi ích của cả hai bên

(2)Trách nhiệm: Trách nhiệm của Ủy ban Phát triển Chung tùy thuộc vào hoàn cảnh cụ thể của dự án kèo bóng đá hôm nay trực tiếp và thường bao gồm: (a) xây dựng và phê duyệt kế hoạch nghiên cứu và phát triển dự án, đồng thời thỉnh thoảng xem xét và phê duyệt các bản cập nhật hoặc sửa đổi kế hoạch; (b) đưa ra quyết định về các vấn đề cụ thể trong quá trình nghiên cứu và phát triển dự án; (c) phối hợp liên lạc với các cơ quan quản lý và các vấn đề khác

(3)Cơ chế ra quyết định: Cơ chế của ủy ban phát triển chung tương tự như cơ chế của hội đồng quản trị, thông thường một người, một phiếu và các tỷ lệ tán thành khác nhau được thống nhất cho các vấn đề khác nhau Trong trường hợp bế tắc, cần phải có cơ chế giải quyết bế tắc Cách tiếp cận phổ biến nhất là: đối với những vấn đề mà ủy ban phát triển chung không thể đạt được thỏa thuận, trước tiên cả hai bên sẽ báo cáo với ban quản lý (tổng giám đốc, quản lý cấp cao, vv) và ban quản lý của cả hai bên sẽ giải quyết vấn đề thông qua thương lượng Nếu vẫn không đạt được thỏa thuận, các vấn đề khác nhau sẽ được phân biệt và một bên sẽ có quyền đưa ra quyết định cuối cùng Nhiều giao dịch còn quy định nếu hai bên không đạt được thỏa thuận thì một trong hai bên có quyền chấm dứt thỏa thuận kèo bóng đá hôm nay trực tiếp Đàm phán các vấn đề trong một thỏa thuận mà mỗi bên có thẩm quyền ra quyết định cuối cùng thường là một điểm khó khăn trong đàm phán Thông thường, mỗi bên muốn có quyền ra quyết định cuối cùng trong các lĩnh vực mà mình có năng lực cốt lõi Đối với các công ty dược phẩm, vì họ thường dẫn đầu việc nghiên cứu và phát triển các loại thuốc mới nên họ thường có quyền ra quyết định cuối cùng về các vấn đề liên quan đến tiêu chuẩn nghiên cứu và phát triển, tiến độ dự án và tuân thủ quy định Đối với các công ty R&D AI, họ thường cố gắng hết sức để có được tiếng nói lớn hơn hoặc thậm chí là quyền đưa ra quyết định cuối cùng về các vấn đề kỹ thuật AI (chẳng hạn như thuật toán và mô hình được sử dụng, vv) trong quá trình đàm phán

Trong mô hình dịch vụ ủy thác công nghệ và mô hình nhà cung cấp phần mềm, do các công ty dược phẩm thống trị toàn bộ quy trình nghiên cứu và phát triển thuốc mới nên các công ty R&D AI chỉ được giao phó hoàn thành nhiệm vụ nghiên cứu hoặc cung cấp dịch vụ phần mềm và do đó không có quyền quyết định đối với các vấn đề quan trọng trong quá trình R&D Vì vậy, theo hai loại mô hình kèo bóng đá hôm nay trực tiếp nêu trên, các ủy ban phát triển chung thường không được thành lập

3 Thanh toán phí

Theo mô hình phát triển chung, thỏa thuận chung là công ty dược phẩm chịu trách nhiệm ra mắt và bán thuốc trong tương lai, đồng thời lợi nhuận chính cũng thuộc về công ty dược phẩm Để các công ty R&D AI cung cấp công nghệ được cân nhắc, các công ty dược phẩm sẽ trả tiền tương ứng cho họ Cơ chế thanh toán thường áp dụng mô hình “trả trước + trả theo mốc + hoa hồng bán hàng” Các công ty dược phẩm thường trả một khoản tiền đặt cọc nhất định trong một khoảng thời gian sau khi thỏa thuận kèo bóng đá hôm nay trực tiếp được ký kết, sau đó trả dần dựa trên việc đạt được các cột mốc quan trọng trong giai đoạn R&D và thương mại hóa, đồng thời trả một phần doanh thu bán hàng sau khi thuốc được thương mại hóa cuối cùng được thương mại hóa Cụ thể:

(1)Các khoản thanh toán theo cột mốc thường được thiết kế xoay quanh các cột mốc quan trọng của dự án kèo bóng đá hôm nay trực tiếp Ví dụ: các sự kiện quan trọng bao gồm sàng lọc các hợp chất chì hoặc hợp chất ứng cử viên đáp ứng các tiêu chuẩn đã thống nhất, nhận được phê duyệt thử nghiệm lâm sàng, hoàn thành việc đăng ký bệnh nhân đầu tiên hoặc hoàn thành một giai đoạn thử nghiệm lâm sàng nhất định

(2)Về việc chia sẻ doanh số bán hàng, thỏa thuận hợp đồng tương tự như giao dịch License-in thông thường, tức là hai bên sẽ nhân doanh số bán sản phẩm kèo bóng đá hôm nay trực tiếp với một tỷ lệ nhất định dưới dạng chia sẻ doanh số bán hàng Cần lưu ý rằng do các công ty R&D AI thường có khả năng kiểm soát yếu đối với R&D giai đoạn cuối, ra mắt và thương mại hóa, nên các công ty R&D AI thường yêu cầu các điều khoản về quyền kiểm toán chặt chẽ hơn trong các thỏa thuận kèo bóng đá hôm nay trực tiếp để xem xét doanh số bán hàng của các công ty dược phẩm và đảm bảo tính chính xác của việc chia sẻ doanh số

Trong một số dự án phát triển chung, các mô hình thu xếp phí khác cũng có thể được sử dụng Đặc biệt trong trường hợp các công ty R&D AI có quy trình tự phát triển hoặc có tiếng nói lớn hơn trong hoạt động R&D thuốc, cả hai bên có thể đồng ý chịu chi phí R&D trong giai đoạn R&D tương ứng hoặc theo tỷ lệ đã thỏa thuận trong lĩnh vực mà họ chịu trách nhiệm Sau khi sản phẩm được thương mại hóa, số tiền thu được từ việc thương mại hóa sẽ được chia trực tiếp thông qua việc chia sẻ doanh thu

Nếu sự kèo bóng đá hôm nay trực tiếp giữa hai bên áp dụng mô hình dịch vụ ủy thác công nghệ, thì có thể áp dụng hình thức thanh toán một lần truyền thống hơn hoặc thanh toán theo mốc hoặc phí dịch vụ có thể được xác định dựa trên khối lượng công việc của doanh nghiệp R&D AI (chẳng hạn như số lượng mục tiêu và các tổ hợp trúng đích được sàng lọc đáp ứng tiêu chuẩn) hoặc giá trị của công việc Đối với mô hình nhà cung cấp phần mềm, các công ty dược phẩm thường chỉ trả phí dịch vụ hoặc phí cấp phép phần mềm một lần cho các công ty R&D AI mà không liên quan đến các khoản thanh toán mốc quan trọng hoặc hoa hồng bán hàng

4 Đánh giá đạo đức

Vấn đề đạo đức là một trong những mối quan tâm quan trọng trong nghiên cứu và phát triển AI Theo "Ý kiến về tăng cường quản lý đạo đức khoa học và công nghệ" ban hành vào tháng 3 năm 2022, các đơn vị tham gia vào hoạt động khoa học và công nghệ như khoa học đời sống, y học và trí tuệ nhân tạo nên thành lập ủy ban (đánh giá) đạo đức khoa học và công nghệ nếu nội dung nghiên cứu của họ liên quan đến các lĩnh vực nhạy cảm về đạo đức khoa học và công nghệ Hoạt động khoa học và công nghệ có sự tham gia của con người và động vật thí nghiệm phải được Hội đồng (đánh giá) đạo đức khoa học và công nghệ của đơn vị xem xét, phê duyệt theo quy định Đơn vị nào chưa có điều kiện thành lập Hội đồng (rà soát) đạo đức khoa học và công nghệ có trách nhiệm ủy thác cho Hội đồng (rà soát) đạo đức khoa học và công nghệ của đơn vị khác tiến hành rà soát Theo các quy định nêu trên, các công ty R&D AI nên thành lập ủy ban (đánh giá) đạo đức khoa học và công nghệ và nếu sự kèo bóng đá hôm nay trực tiếp giữa các công ty R&D AI và công ty dược phẩm liên quan đến con người hoặc động vật thí nghiệm thì cũng cần phải đánh giá đạo đức tương ứng (độc giả quan tâm có thể nhấp vào đây để đọc bài viết đánh giá trước đây của chúng tôi về các vấn đề đạo đức trong y học và sức khỏe AI+)

Trong mô hình phát triển chung hoặc mô hình dịch vụ ủy thác công nghệ, nếu các nhiệm vụ do doanh nghiệp R&D AI thực hiện có thể liên quan đến các vấn đề liên quan đến đạo đức, chẳng hạn như tiến hành các thử nghiệm lâm sàng hoặc các hoạt động khoa học và công nghệ khác liên quan đến con người hoặc động vật thí nghiệm, thì các bên tham gia thỏa thuận phải đưa ra tuyên bố, đảm bảo và cam kết tương ứng về các vấn đề tuân thủ đạo đức có liên quan, chẳng hạn như yêu cầu bên kia hứa sẽ có được nhiều phê duyệt đánh giá khác nhau cần thiết để kèo bóng đá hôm nay trực tiếp hoặc cung cấp sự kèo bóng đá hôm nay trực tiếp cần thiết Đối với mô hình nhà cung cấp phần mềm, vì hầu hết các chức năng chính của nó là phân tích dữ liệu và các rủi ro đạo đức tiềm ẩn liên quan là tương đối nhỏ nên các quy định về đánh giá đạo đức không cần phải được chú trọng

5 Bảo vệ dữ liệu

Các công ty R&D AI không chỉ đóng vai trò sàng lọc mục tiêu, sàng lọc và tổng hợp hợp chất trong giai đoạn đầu phát triển thuốc mà còn có thể tham gia phân tích dữ liệu thử nghiệm lâm sàng trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng Tất cả các hình thức kèo bóng đá hôm nay trực tiếp giữa các công ty R&D AI và các công ty dược phẩm đều không thể tránh khỏi việc trao đổi dữ liệu Đối với các công ty dược phẩm, các công ty R&D AI nên đưa ra tuyên bố, đảm bảo và cam kết về việc tuân thủ dữ liệu và bảo mật dữ liệu trong các thỏa thuận kèo bóng đá hôm nay trực tiếp (độc giả quan tâm có thể nhấp vào đây để đọc bài viết đánh giá trước đây của chúng tôi về các vấn đề bảo vệ dữ liệu trong y học và sức khỏe AI+)

Cần lưu ý rằng trong sự kèo bóng đá hôm nay trực tiếp giữa các công ty R&D AI và các công ty dược phẩm, các thuật toán và mô hình AI được các công ty R&D AI sử dụng thường sẽ trải qua quá trình lặp lại nhiều hơn khi dữ liệu của các công ty dược phẩm được xử lý Trong thực tế, người ta thường đồng ý rằng quyền sở hữu trí tuệ được hình thành từ việc lặp lại các thuật toán và mô hình đó thuộc về các công ty R&D AI Ngoài ra, nếu công ty R&D AI thu được dữ liệu mới sau khi xử lý dữ liệu do công ty dược phẩm cung cấp, hai bên nên thống nhất về quyền sở hữu những dữ liệu này

6 Kết luận

R&D thuốc với công nghệ AI là động lực chính đã phát triển nhanh chóng trong những năm gần đây Ngày càng có nhiều công ty dược phẩm kèo bóng đá hôm nay trực tiếp với các công ty R&D AI nhằm đạt được mục tiêu giảm chi phí và tăng hiệu quả trong R&D y tế Cả công ty dược phẩm và công ty R&D AI cần khám phá các mô hình kèo bóng đá hôm nay trực tiếp khác nhau, xác định rủi ro thương mại, tuân thủ và giao dịch có thể phát sinh trong quá trình giao dịch và tìm ra sự cân bằng tốt nhất giữa quyền và nghĩa vụ của cả hai bên trong điều khoản hợp đồng Chúng tôi sẽ tiếp tục chú ý đến thực tiễn giao dịch trong lĩnh vực "AI + nghiên cứu và phát triển thuốc mới", hỗ trợ các công ty R&D AI và công ty dược phẩm giải quyết những điểm yếu và khó khăn trong giao dịch, đồng thời giúp tất cả các bên đạt được kết quả đôi bên cùng có lợi thông qua kèo bóng đá hôm nay trực tiếp