Phân tích ngắn gọn về "Quy tắc thi hành Quy định quản lý nguồn gen người" (kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến)
2022.04.02 Anh KanHuang Lu Li Mengzhen Wang Hanrui
1 Lời nói đầu
Việc giám sát theo quy định của Trung Quốc đối với tài nguyên di truyền con người bắt đầu vào năm 1998 với "Các biện pháp tạm thời để quản lý tài nguyên di truyền con người" (sau đây gọi là ""Biện pháp tạm thời"”), “Các biện pháp tạm thời” vào thời điểm đó là những nỗ lực sơ bộ của đất nước nhằm giám sát nguồn gen con người và nhiều quy định vẫn thiếu sự hỗ trợ của các quy định thực hiện chi tiết Cho đến tháng 7 năm 2015, Bộ Khoa học và Công nghệ Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa (sau đây gọi là “Bộ Khoa học và Công nghệ”) đã ban hành “Hướng dẫn dịch vụ về các vấn đề cấp phép hành chính đối với việc thu thập, thu thập, mua bán, xuất khẩu và xuất khẩu nguồn gen người” (sau đây gọi là “"Hướng dẫn dịch vụ"”), làm rõ và hoàn thiện các thủ tục cũng như yêu cầu đối với các vấn đề cấp phép hành chính có liên quan, đồng thời tăng cường hơn nữa hoạt động giám sát nguồn gen con người của quốc gia Vào tháng 12 năm 2017, Bộ Khoa học và Công nghệ đã ban hành "Thông báo của Tổng Văn phòng Bộ Khoa học và Công nghệ về việc Tối ưu hóa Quy trình Phê duyệt Hành chính đối với Tài nguyên Di truyền Con người", công bố quy trình phê duyệt tối ưu hóa để được cấp phép tiếp thị cho các loại thuốc và thiết bị y tế có liên quan ở nước tôi và sử dụng nguồn gen người của nước tôi để tiến hành các thử nghiệm lâm sàng hợp tác quốc tế Vào tháng 7 năm 2019, “Quy định về quản lý nguồn gen con người” (sau đây gọi tắt là “《Quy định》”) được ra mắt nhằm làm rõ hơn về hệ thống bảo vệ và các yêu cầu đối với nguồn gen của con người Vào tháng 1 năm 2020, Văn phòng Quản lý Tài nguyên Di truyền Con người Trung Quốc thuộc Bộ Khoa học và Công nghệ (sau đây gọi là “Văn phòng cá nhân”) đã ban hành “Thông báo về việc thực hiện các quy trình phê duyệt đơn giản hóa cho một số dự án phê duyệt hành chính”; vào tháng 8 năm 2020, Văn phòng Nhân sự và Di sản văn hóa đã ban hành “Thông báo về việc mở rộng hơn nữa phạm vi thực hiện các quy trình phê duyệt đơn giản hóa”, đơn giản hóa một số quy trình phê duyệt luật lần đầu tiên và việc bảo vệ cũng như giám sát nguồn gen con người của nhà nước được tăng cường hơn nữa
Ngày 4 tháng 3 năm 2022, Văn phòng Di sản Nhân loại ban hành “Thông báo cập nhật các câu hỏi thường gặp về quản lý nguồn gen con người” trên trang web chính thức của Bộ Khoa học và Công nghệ, giải đáp các câu hỏi thường gặp trong quy trình cấp phép/ghi chép hành chính; ngày 22 tháng 3 năm 2022, Bộ Khoa học và Công nghệ đã ban hành “Quy định thi hành Quy chế quản lý nguồn gen người (kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến)” (sau đây gọi tắt là “"Bản nháp để nhận xét"”), một số quy định tổng quát và nguyên tắc hơn trong Quy định đã được làm rõ và hoàn thiện, đồng thời một số quy định của Biện pháp tạm thời đã được tối ưu hóa và bổ sung cùng với hoạt động quản lý nguồn gen con người Sau nhiều lần kêu gọi, Bộ Khoa học và Công nghệ đã ra mắt gần ba năm sau khi Quy định được ban hành "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" cuối cùng đã được ban hành, giải đáp một số mối quan tâm và nghi ngờ chung trong ngành Bài viết này sẽ tiến hành phân tích so sánh về "Quy định"/"Hướng dẫn dịch vụ" và "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" nhằm giúp mọi người hiểu rõ hơn về thực trạng giám sát nguồn gen người ở nước ta và hướng sử dụng trong tương lai
2 Phân tích ngắn gọn những điểm chính của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến có 7 chương và 122 điều Nó chủ yếu làm rõ hơn hệ thống quản lý nguồn gen con người, tăng tiêu chuẩn nhận dạng của các tổ chức nước ngoài, đồng thời làm rõ và hoàn thiện nội dung liên quan của các vấn đề cấp phép/ghi chép hành chính như thu thập, bảo quản, hợp tác quốc tế và cung cấp thông tin bên ngoài về nguồn gen con người ở các mức độ khác nhau Đồng thời, nó cũng bổ sung các quy trình làm việc liên quan, giám sát, thanh tra và các điều khoản xử phạt hành chính trên diện rộng, đồng thời nhấn mạnh việc thực thi pháp luật, xây dựng thông tin và tối ưu hóa dịch vụ Trên cơ sở so sánh giữa "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" và "Quy định"/"Hướng dẫn dịch vụ", chúng tôi phân tích ngắn gọn những điểm chính, điểm nổi bật của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" như sau:
1 Làm rõ định nghĩa về thông tin nguồn gen con người
Nguồn gen con người bao gồm vật liệu nguồn gen con người và thông tin nguồn gen con người "Quy định" định nghĩa "thông tin nguồn gen con người" là "dữ liệu và các tài liệu thông tin khác được tạo ra bằng cách sử dụng tài liệu nguồn gen con người"1Ý nghĩa của “dữ liệu và các tài liệu thông tin khác” được tạo ra bằng cách sử dụng nguồn gen của con người là rất rộng Nó đề cập đến dữ liệu trực tiếp/gốc được tạo ra bằng cách sử dụng nguồn gen của con người hay nó cũng bao gồm dữ liệu phái sinh được tạo ra bằng cách thống kê, xử lý, tóm tắt hoặc sàng lọc? Các báo cáo tóm tắt không chứa dữ liệu có nằm trong định nghĩa trước đó không? Dữ liệu và thông tin đó có nhất thiết phải liên quan đến nguồn gen/gen của con người không? Như đã đề cập ở trên, trong thực tế luôn có nhiều câu hỏi đặt ra về việc xác định “thông tin nguồn gen con người” "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay bình luận" tiếp tục giới hạn "thông tin tài nguyên di truyền của con người" và làm rõ nó thành "gen người, dữ liệu bộ gen và các tài liệu thông tin khác" được tạo ra bằng cách sử dụng vật liệu di truyền của con người2, hãy làm rõ rằng thông tin phải liên quan đến gen và bộ gen Nếu thông tin được tạo ra bằng cách sử dụng vật liệu nguồn gen của con người không phản ánh các thuộc tính di truyền có liên quan và không liên quan gì đến gen hoặc bộ gen của con người (chẳng hạn như điện tâm đồ), thì thông tin đó không thuộc về thông tin nguồn gen của con người và sẽ không được đưa vào giám sát nguồn gen của con người
2 Làm rõ hơn phạm vi trách nhiệm của các cơ quan quản lý trung ương và địa phương
Việc quản lý nguồn gen người ở nước tôi được chia thành hai cấp: trung ương và địa phương Ở cấp trung ương, Bộ Khoa học và Công nghệ chịu trách nhiệm quản lý nguồn gen con người trong phạm vi cả nước; ở cấp địa phương, các sở khoa học và công nghệ (ủy ban, cục) tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc Trung ương và Cục Khoa học và Công nghệ Quân đoàn Sản xuất và Xây dựng Tân Cương chịu trách nhiệm quản lý các khu hành chính địa phương Ở cấp trung ương, "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" bổ sung thêm nội dung Bộ Khoa học và Công nghệ có thể ủy thác cho các cơ quan liên quan thực hiện các công việc hỗ trợ cụ thể về nghiệm thu cấp phép, hỗ trợ chuyên môn, giám sát và quản lý3; Ở cấp địa phương, "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" nêu chi tiết nội dung công việc và phạm vi trách nhiệm của cơ quan có thẩm quyền ở địa phương, bao gồm nhưng không giới hạn việc tổ chức điều tra nguồn gen người trên địa bàn được Bộ Khoa học và Công nghệ ủy thác, tiến hành điều tra các vụ việc trái pháp luật trên địa bàn, vv4。
3 Làm rõ việc xác định “kiểm soát thực tế” trong định nghĩa đơn vị nước ngoài
"Quy định" định nghĩa các thực thể nước ngoài là "các tổ chức, cá nhân và tổ chức nước ngoài do họ thành lập hoặc thực sự kiểm soát"5, các tổ chức nước ngoài không được phép thu thập và bảo tồn nguồn gen con người của đất nước tôi trong lãnh thổ đất nước tôi và không được phép cung cấp nguồn gen con người của đất nước tôi ra nước ngoài Về định nghĩa “đơn vị nước ngoài”, có hai vấn đề chính Đầu tiên, hiểu thế nào là “tổ chức nước ngoài”? Hong Kong, Macao, Đài Loan không thuộc nước ngoài nhưng công ty có vốn đầu tư của doanh nghiệp, cá nhân Hong Kong, Macao, Đài Loan có bị coi là “thực thể nước ngoài”? Thứ hai, hiểu thế nào là “thiết lập” và “kiểm soát thực tế”?
Liên quan đến các vấn đề nêu trên, Quy chế chưa làm rõ và Bộ Khoa học và Công nghệ cũng chưa đưa ra giải trình, giải trình chính thức Về vấn đề “thành lập” và “kiểm soát thực tế”, dựa trên kinh nghiệm trước đây của chúng tôi và quan sát, trao đổi với Bộ Khoa học và Công nghệ, do thiếu định nghĩa rõ ràng ở cấp quản lý và nỗ lực ngày càng tăng của đất nước trong việc bảo vệ và giám sát nguồn gen con người trong những năm gần đây, sự hiểu biết về “thành lập” và “kiểm soát thực tế” đã trở nên chặt chẽ hơn trong thực tế Ví dụ: “thành lập” không chỉ bao gồm sở hữu cổ phần trực tiếp mà còn bao gồm sở hữu cổ phần gián tiếp và không có bến đỗ an toàn rõ ràng về tỷ lệ sở hữu cổ phần bất kể sở hữu cổ phần trực tiếp hay gián tiếp; “kiểm soát thực tế” có thể bao gồm kiểm soát theo hợp đồng hoặc các hình thức kiểm soát khác, chẳng hạn như thông qua việc thực hiện quyền biểu quyết hoặc kiểm soát thông qua các thỏa thuận khác Ngoài ra, việc thành lập có phải là "thành lập mới" không và nó có bao gồm việc nắm giữ trực tiếp hoặc gián tiếp vốn cổ phần sau khi chuyển đổi cổ phiếu không? Tiêu chí không rõ ràng nêu trên để xác định “thực thể nước ngoài” đã khiến các công ty gặp khó khăn trong việc đánh giá liệu họ có thuộc phạm vi giám sát hay không Nó cũng mang lại sự không chắc chắn cho hoạt động tài chính của nhiều công ty thiết bị y tế và dược phẩm đổi mới công nghệ cao Một số lượng đáng kể các công ty có thể nghi ngờ về việc có nên giới thiệu cổ đông nước ngoài dựa trên điều này hay không
"kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" lần đầu sửa đổi "tổ chức nước ngoài" trong định nghĩa pháp nhân nước ngoài trong "Quy định" thành "tổ chức nước ngoài" Vì Hồng Kông, Macao và Đài Loan thực sự nằm ngoài lãnh thổ hải quan của Trung Quốc nên ở một mức độ nhất định, có thể thấy rõ rằng các doanh nghiệp ở Hồng Kông, Macao và Đài Loan là “tổ chức ở nước ngoài” Ngoài ra, còn có các tình tiết mới được ghi nhận là “kiểm soát thực tế”: (i) Tổ chức, cá nhân ở nước ngoài nắm giữ hoặc gián tiếp nắm giữ trên 50% cổ phần, vốn chủ sở hữu, quyền biểu quyết, cổ phần tài sản hoặc các quyền và lợi ích tương tự khác của tổ chức; (ii) Tổ chức, cá nhân ở nước ngoài nắm giữ hoặc gián tiếp nắm giữ cổ phần, vốn chủ sở hữu, quyền biểu quyết, cổ phần tài sản hoặc các quyền, lợi ích tương tự khác của tổ chức tuy chưa đạt 50% nhưng quyền biểu quyết hoặc các quyền, lợi ích khác mà cơ quan ra quyết định được hưởng đủ để có tác động đáng kể đến việc giải quyết của tổ chức hoặc việc ra quyết định, quản lý nội bộ của tổ chức; (iii) Các tổ chức, cá nhân ở nước ngoài, thông qua các hiệp định hoặc thỏa thuận khác, có đủ khả năng gây ảnh hưởng đáng kể đến việc ra quyết định, vận hành, quản lý của tổ chức và các vấn đề quan trọng khác; (iv) Các trường hợp khác do Bộ Khoa học và Công nghệ xác định6。
"kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" làm rõ rằng "kiểm soát thực tế" bao gồm kiểm soát vốn cổ phần (tỷ lệ sở hữu lớn hơn 50%), ảnh hưởng đáng kể đến việc ra quyết định/quản lý công ty thông qua quyền biểu quyết và các phương tiện khác (tỷ lệ sở hữu cổ phần không đạt 50%), kiểm soát theo thỏa thuận/kiểm soát thông qua các thỏa thuận khác và các tình huống khác do Bộ Khoa học và Công nghệ xác định Việc làm rõ thực trạng “kiểm soát thực tế” mang lại lợi ích lớn cho sự phát triển của các doanh nghiệp liên quan Tuy nhiên, quy định nêu trên cũng để lại một số câu hỏi, chẳng hạn như liệu tình huống được coi là “kiểm soát thực tế” có áp dụng cho tình huống “thành lập” hay không? Tức là nếu được thành lập thì liệu tiêu chuẩn nhận diện “kiểm soát thực tế” có được áp dụng hay không? Nếu câu trả lời là không thì dường như có sự mâu thuẫn logic Bộ Khoa học và Công nghệ xác định những tình huống nào khác? Những vấn đề nêu trên cần được cơ quan quản lý làm rõ hơn
4 Sửa đổi phạm vi áp dụng giấy phép quản lý thu
Theo "Quy định", các trường hợp cần phải có giấy phép hành chính để thu thập bao gồm: "Thu thập các dòng gen quan trọng ở Trung Quốc, nguồn gen người ở các khu vực cụ thể hoặc nguồn gen người thuộc chủng loại và số lượng do Bộ Khoa học và Công nghệ quy định"7Theo "Hướng dẫn dịch vụ phê duyệt bộ sưu tập các vấn đề cấp phép hành chính đối với nguồn gen người ở Trung Quốc" (sau đây gọi là "《Hướng dẫn sưu tập》"), họ di truyền quan trọng là "một nhóm có quan hệ huyết thống mắc các bệnh di truyền hoặc có các đặc điểm thể chất hoặc sinh lý đặc biệt do di truyền, với hơn năm thành viên trong gia đình bị ảnh hưởng hoặc có các đặc điểm thể chất hoặc sinh lý đặc biệt do di truyền, bao gồm ba thế hệ"; nguồn gen con người ở các khu vực cụ thể đề cập đến "nguồn gen của những người sống biệt lập hoặc môi trường đặc biệt trong một thời gian dài và có các đặc điểm thể chất hoặc đặc điểm thích nghi đặc biệt về đặc điểm sinh lý Các khu vực cụ thể không được phân loại dựa trên việc chúng có phải là khu vực sinh sống của người dân tộc thiểu số hay không”8; Các danh mục do Bộ Khoa học và Công nghệ quy định là “bệnh hiếm gặp, những người có đặc điểm thể chất hoặc sinh lý đặc biệt với sự khác biệt đáng kể” và con số quy định là “tổng cộng hơn 500 người”
Về việc áp dụng cấp phép hành chính cho việc sưu tầm, “kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến” giữ nguyên cách thể hiện “dòng gen quan trọng” và “vùng đặc thù” nguồn gen người, nhưng không giữ lại cách thể hiện “danh mục” nguồn gen người do Bộ Khoa học và Công nghệ quy định Đồng thời, một điều khoản mới đã được bổ sung cho "hoạt động thu phí cho các nghiên cứu dân số quy mô lớn với hơn 3000 trường hợp", và làm rõ rằng các hoạt động thu phí liên quan đến nghiên cứu lâm sàng để xin giấy phép tiếp thị cho các loại thuốc và thiết bị y tế có liên quan ở nước tôi không được bao gồm trong điều này; về bản chất, “số lượng quy định” của Bộ Khoa học và Công nghệ đã được sửa đổi từ “hơn 500 trường hợp” thành “hơn 3000 trường hợp để nghiên cứu dân số quy mô lớn” Ngoài ra, đối với nguồn gen người thuộc “họ gen quan trọng”, “kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến” xóa yêu cầu “trên 5 thành viên” quy định trong “Hướng dẫn sưu tập”, đồng thời quy định về thu thập nguồn gen người thuộc họ gen quan trọng nghiêm ngặt hơn; nó cũng làm rõ rằng việc thu thập nguồn gen của con người đối với các bệnh đa gen phổ biến như tăng huyết áp và tiểu đường không thuộc phạm vi cấp phép hành chính thu thập9。
5 Những thay đổi chính trong cấp phép hành chính bảo quản
(1) Đã thêm ngoại lệ đối với việc áp dụng giấy phép hành chính để bảo quản
Theo "Hướng dẫn dịch vụ về các vấn đề cấp phép hành chính nhằm bảo tồn tài nguyên di truyền con người ở Trung Quốc" (sau đây gọi là "Hướng dẫn bảo quản”), bảo tồn đề cập đến “hành động bảo tồn nguồn gen của con người từ các nguồn hợp pháp trong điều kiện môi trường thích hợp, đảm bảo chất lượng và an toàn, đồng thời sử dụng chúng cho nghiên cứu khoa học trong tương lai, ngoại trừ việc lưu trữ tạm thời sau khi thử nghiệm trong phòng thí nghiệm theo các yêu cầu pháp lý, quy định hoặc các quy trình nghiên cứu lâm sàng”10Về định nghĩa về hoạt động bảo quản nói trên, “kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến” bổ sung thêm “hoạt động lưu trữ tạm thời phục vụ mục đích giảng dạy” như một ngoại lệ đối với hoạt động bảo quản11。
(2) Miễn cấp phép bộ sưu tập mới
"kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" đã bổ sung nội dung miễn giấy phép lưu trữ, trong đó làm rõ những vấn đề phù hợp với nội dung kê khai giấy phép lưu trữ và không cần phải xin giấy phép sưu tập riêng12。
(3) Nghĩa vụ báo cáo hàng năm được cải tiến
"kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" chỉ thực hiện nghĩa vụ báo cáo hàng năm được quy định về nguyên tắc trong "Quy định"13Đã chỉnh sửa: Cơ quan bảo quản phải gửi báo cáo hàng năm về tình trạng bảo quản của đơn vị trong năm trước cho Bộ Khoa học và Công nghệ trước ngày 31 tháng 3 hàng năm và Bộ Khoa học và Công nghệ tổ chức các sở khoa học và công nghệ cấp tỉnh kiểm tra hoạt động bảo quản của đơn vị 5 năm một lần14。
6 Những thay đổi lớn trong cấp phép hành chính và nộp hồ sơ hợp tác quốc tế
(1) Đã thêm miễn trừ đánh giá đạo đức nước ngoài
Theo Quy định, cả hai bên sử dụng nguồn gen người của Trung Quốc để thực hiện hợp tác quốc tế đều phải vượt qua cuộc đánh giá đạo đức của quốc gia (khu vực) tương ứng của họ "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" bổ sung một điều khoản mới về việc miễn cho các bên nước ngoài xem xét đạo đức Nghĩa là, nếu sau khi được ủy ban đạo đức của tổ chức đối tác Trung Quốc xem xét, người ta thấy rằng đơn xin cấp phép hợp tác quốc tế và nộp hồ sơ nguồn gen người không liên quan đến các vấn đề đạo đức lớn và thực sự không thể đưa ra đánh giá đạo đức nước ngoài, thì việc đánh giá đạo đức nước ngoài có thể được miễn; Tuy nhiên, việc miễn đánh giá đạo đức nước ngoài cũng phải đáp ứng các điều kiện sau: (a) Tất cả các nội dung hợp tác nghiên cứu dự án được cấp phép và đăng ký đều được hoàn thành trên lãnh thổ Trung Quốc; (b) Nội dung hợp tác tuân thủ các nguyên tắc đạo đức và không liên quan đến các vấn đề đạo đức lớn; (c) Việc miễn đánh giá đạo đức nước ngoài không gây ra hoặc gây ra rủi ro rất nhỏ cho các đối tượng15。
(2) Làm rõ phạm vi thành tựu khoa học công nghệ do hợp tác quốc tế tạo ra
Theo "Quy định", quyền sử dụng, quyền chuyển giao và phương thức chia sẻ lợi ích đối với các thành tựu khoa học và công nghệ khác do các viện nghiên cứu khoa học hợp tác quốc tế tạo ra sử dụng nguồn gen người của Trung Quốc sẽ được hai bên thỏa thuận thông qua thỏa thuận hợp tác Nếu trong thỏa thuận không có thỏa thuận thì hai bên đều có quyền sử dụng, nhưng việc chuyển nhượng cho bên thứ ba phải được hai bên đồng ý và lợi ích thu được sẽ được chia theo sự đóng góp của hai bên16"kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" làm rõ rằng "các thành tựu khoa học và công nghệ khác" bao gồm "công trình, dữ liệu, tiêu chuẩn, quy trình công nghệ, vv", đồng thời nói thêm rằng nếu không xác định được mức độ đóng góp thì hai bên sẽ chia sẻ lợi ích theo tỷ lệ như nhau17Trên thực tế, hai bên thường có quan điểm khác nhau về việc liệu dữ liệu do dự án hợp tác tạo ra nên được chia sẻ bởi cả hai bên hay nên được đồng ý sở hữu bởi một bên “kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến” làm rõ vấn đề này
(3) Rõ ràng là nghiên cứu mang tính thăm dò phải được báo cáo riêng
"kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay nhận xét" quy định rõ ràng rằng nếu nghiên cứu lâm sàng để được cấp phép tiếp thị cho các loại thuốc và thiết bị y tế có liên quan ở quốc gia của tôi liên quan đến nghiên cứu thăm dò thì các đơn đăng ký riêng biệt phải được thực hiện theo các điều kiện cấp phép hành chính cho nghiên cứu khoa học hợp tác quốc tế Trong thực tế trước đây, không có gì lạ khi các thử nghiệm lâm sàng nhằm mục đích tiếp thị thuốc và thiết bị y tế bao gồm các nghiên cứu thăm dò "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" rõ ràng yêu cầu các công ty đăng ký thử nghiệm lâm sàng nếu chúng liên quan đến các nghiên cứu thăm dò18。
(4) Làm rõ nội dung cụ thể của báo cáo hợp tác nghiên cứu
Theo "Quy định", cả hai bên sử dụng nguồn gen người của Trung Quốc để thực hiện hợp tác quốc tế phải cùng nộp báo cáo nghiên cứu hợp tác cho Bộ Khoa học và Công nghệ trong vòng 6 tháng sau khi kết thúc hoạt động hợp tác quốc tế19, "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" làm rõ nội dung mà các báo cáo đó phải bao gồm, bao gồm việc thực hiện kế hoạch nghiên cứu, hoàn thiện nội dung nghiên cứu, việc sử dụng và xử lý tài nguyên di truyền của con người, kết quả nghiên cứu và đánh giá đạo đức liên quan đến nghiên cứu, vv20。
7 Hệ thống đánh giá bảo mật chi tiết có thể liên quan đến việc cung cấp thông tin cho các bên bên ngoài
Theo Quy định, bất kỳ việc cung cấp hoặc sử dụng công khai thông tin nguồn gen con người cho các tổ chức, cá nhân và tổ chức nước ngoài do họ thành lập hoặc thực sự kiểm soát, có thể ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng, an ninh quốc gia và lợi ích công cộng xã hội của Trung Quốc, đều phải vượt qua cuộc đánh giá an ninh do cơ quan hành chính khoa học và công nghệ của Hội đồng Nhà nước tổ chức21。
"kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay nhận xét" cải tiến hệ thống đánh giá bảo mật được quy định trong "Quy định" và làm rõ rằng tình huống đánh giá bảo mật bao gồm việc cung cấp bên ngoài hoặc sử dụng mở các thông tin sau: (a) Thông tin nguồn gen người của các họ gen quan trọng; b) Thông tin nguồn gen con người tại các khu vực cụ thể; (c) Nguồn thông tin giải trình tự exome và giải trình tự bộ gen của hơn 500 người; (d) Các thông tin khác có thể ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng, an ninh quốc gia và lợi ích xã hội của Trung Quốc22; Đồng thời, "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" cũng nêu rõ Bộ Khoa học và Công nghệ sẽ cùng các cơ quan liên quan xây dựng nguyên tắc rà soát bảo mật, tổ chức các chuyên gia trong lĩnh vực liên quan tiến hành đánh giá rà soát bảo mật và đưa ra quyết định dựa trên ý kiến đánh giá rà soát bảo mật của chuyên gia23。
8 Những thay đổi lớn liên quan đến quy trình cấp phép/ghi chép hành chính
(1) Cơ chế liên lạc mới giữa ứng viên và các bộ phận liên quan
Trước những vấn đề khác nhau gặp phải trong thực tế của các đơn vị đăng ký thu thập, bảo tồn, sử dụng và cung cấp nguồn gen người của Trung Quốc cho thế giới bên ngoài, trong "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" lần đầu tiên xác định rằng đơn vị đăng ký có thể liên hệ với Trung tâm Phát triển Công nghệ sinh học Trung Quốc thuộc Bộ Khoa học và Công nghệ (sau đây gọi là "Trung tâm Sinh học”) để liên lạc và Trung tâm Sinh học cũng có thể tổ chức liên lạc với người nộp đơn theo nhu cầu công việc24。
(2) Xây dựng lại hệ chuyên gia
Chức năng chính của hệ thống ủy ban đánh giá chuyên gia được thiết lập trong Quy định là tiến hành đánh giá kỹ thuật đối với các vấn đề cấp phép/ghi chép hành chính được đề xuất như thu thập, bảo quản, hợp tác quốc tế, xuất khẩu tài liệu và cung cấp thông tin bên ngoài25"Bản nháp lấy ý kiến" mở rộng chức năng của các chuyên gia Ngoài việc xem xét kỹ thuật, chức năng của các chuyên gia còn bao gồm (a) cung cấp tư vấn ra quyết định và hỗ trợ kỹ thuật cho việc quản lý nguồn gen con người; và (b) tiến hành đánh giá an toàn Ngoài ra, "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" quy định rõ Bộ Khoa học và Công nghệ cần thiết lập cơ sở dữ liệu chuyên gia dựa trên nhu cầu rà soát kỹ thuật và rà soát an toàn, xây dựng các điểm chính của rà soát kỹ thuật và rà soát an toàn, đồng thời thiết lập cơ chế quản lý, sử dụng và thu hồi chuyên môn26。
(3) Các quy trình và yêu cầu mới liên quan đến thay đổi cấp phép/ghi chép hành chính
Đối với những thay đổi về cấp phép hành chính/ghi chép, Quy định chỉ quy định những thay đổi lớn về cấp phép hành chính cho hợp tác quốc tế27"kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" cung cấp các quy định chi tiết về những thay đổi đối với các vấn đề cấp phép/ghi chép hành chính khác nhau
(a) Thay đổi quyền thu thập
"kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" quy định rằng trong việc thu thập nguồn gen người ở Trung Quốc, nếu có bất kỳ thay đổi nào về các đơn vị tham gia hoạt động thu thập, thời gian của hoạt động thu thập hoặc kế hoạch thu thập thì phải nộp đơn xin phê duyệt thay đổi lên Bộ Khoa học và Công nghệ28。
(b) Thay đổi quyền gửi tiền
"kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" quy định trong hoạt động bảo tồn nguồn gen người của Trung Quốc, nếu có thay đổi về thời hạn hoạt động bảo tồn và kế hoạch bảo tồn thì phải có đơn xin chấp thuận thay đổi gửi Bộ Khoa học và Công nghệ29。
(c) Thay đổi Giấy phép Hợp tác Quốc tế
Những thay đổi trong giấy phép hợp tác quốc tế được chia thành những thay đổi lớn và những thay đổi không lớn Theo Quy định, những thay đổi lớn cần phải xin phép Bộ Khoa học và Công nghệ bao gồm: thay đổi đối tác, thay đổi mục đích nghiên cứu, thay đổi nội dung nghiên cứu, thay đổi thời gian hợp tác và các vấn đề lớn khác30Những quy định tại “kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến” về cơ bản phù hợp với “Quy chế” Nó chỉ sàng lọc rõ ràng các đối tác trong việc thay đổi đối tác bao gồm nhà tài trợ, đơn vị trưởng nhóm, tổ chức nghiên cứu hợp đồng và phòng thí nghiệm bên thứ ba Ngoài ra, nó bổ sung thêm yêu cầu rằng các đơn đăng ký thay đổi lớn phải được báo cáo một tháng trước khi thay đổi được triển khai31。
"kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" bổ sung những thay đổi không đáng kể đối với giấy phép hợp tác quốc tế, tức là nếu xảy ra các trường hợp sau thì không cần phải xin giấy phép thay đổi mà chỉ nộp hồ sơ tương ứng về Bộ Khoa học và Công nghệ để giải trình, nộp hồ sơ: (i) Phương án nghiên cứu không thay đổi, chỉ số vụ việc lũy kế liên quan không vượt quá số lượng đã được phê duyệt Thay đổi trong phạm vi 10% số lượng (ii) Các đơn vị tham gia không phải các đơn vị hợp tác có tên trong danh sách những thay đổi lớn, tên pháp nhân của các bên hợp tác thay đổi; (iii) Thay đổi kế hoạch nghiên cứu nhưng không làm thay đổi về chủng loại, số lượng, mục đích sử dụng nguồn gen của con người hoặc nội dung thay đổi không vượt quá phạm vi được phê duyệt32。
(d) Thay đổi đăng ký hợp tác quốc tế
Theo "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến", nếu có những thay đổi lớn về các vấn đề hợp tác quốc tế đã đăng ký liên quan đến thay đổi về chủng loại, số lượng và cách sử dụng nguồn gen con người hoặc chỉ liên quan đến những thay đổi trong thời gian hợp tác, đối tác nên thực hiện thay đổi hồ sơ kịp thời Nếu thay đổi về nội dung nghiên cứu không liên quan đến thay đổi về loại, số lượng, cách sử dụng nguồn gen của con người hoặc chỉ liên quan đến thay đổi trong thời gian hợp tác thì không cần phải đăng ký lại nhưng phải gửi giải trình thay đổi kịp thời trước khi hoạt động thay đổi bắt đầu33。
(e) Thay đổi về việc gửi dữ liệu
Theo "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến", nếu có những thay đổi lớn trong các vấn đề đã đăng ký, chẳng hạn như thay đổi trong việc sử dụng thông tin nguồn gen con người để cung cấp bên ngoài hoặc sử dụng mở, thì đối tác phải nhanh chóng chấm dứt việc nộp hồ sơ, tải lên báo cáo tóm tắt và thực hiện các thay đổi nộp hồ sơ dựa trên những thay đổi trong các vấn đề chính Thông tin dữ liệu được tạo ra thông qua hợp tác quốc tế phải được hai bên sử dụng theo thỏa thuận hợp tác quốc tế và không cần phải khai báo hồ sơ sao lưu dữ liệu riêng biệt34。
(4) Cơ chế phê duyệt nhanh mới
"kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" bổ sung cơ chế xem xét và phê duyệt nhanh chóng mới, quy định rằng trong trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng và các trường hợp khẩn cấp khác, nếu cần có giấy phép hành chính về nguồn gen người trong trường hợp khẩn cấp về hành chính thì việc xem xét và phê duyệt có thể được đẩy nhanh Các trường hợp, thủ tục, thời hạn, yêu cầu của quy trình phê duyệt nhanh sẽ do Bộ Khoa học và Công nghệ quy định riêng35。
(5) Nội dung giám sát, kiểm tra đã được chắt lọc
Đối với việc giám sát, thanh tra các hoạt động liên quan đến nguồn gen người, Quy định chỉ quy định về đối tượng giám sát, thanh tra và các biện pháp giám sát, thanh tra có thể thực hiện36, và trong Chương 5 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến", nội dung liên quan đã được hoàn thiện rộng rãi: thứ nhất, nó làm rõ các trường hợp cần thực hiện giám sát và kiểm tra; thứ hai, Bộ Khoa học và Công nghệ và các sở khoa học và công nghệ cấp tỉnh xây dựng kế hoạch giám sát, thanh tra hàng năm để thực hiện quản lý rủi ro nguồn gen người; đồng thời, chia ra ba loại phương thức thanh tra khác nhau: (a) Đối với những người đã bị xử phạt hành chính hoặc đã bị cơ quan quản lý khoa học và công nghệ xử phạt trong ba năm qua Giám sát, thanh tra trọng điểm đối với các đơn vị không kịp thời khắc phục rủi ro trong quản lý nguồn gen người, nằm trong danh mục xử phạt không đáng tin cậy; (b) tiến hành giám sát và thanh tra ngẫu nhiên các đơn vị khác ngoài các tình huống nêu trên; (c) tiến hành giám sát và thanh tra đặc biệt đối với các vi phạm nghiêm trọng hoặc các nhiệm vụ tạm thời và đột xuất, cũng như các vấn đề cụ thể được phát hiện thông qua khiếu nại, chuyển giao, giám sát dữ liệu, vv; Cuối cùng, các biện pháp giám sát và kiểm tra cụ thể như phỏng vấn trách nhiệm và bảo quản bằng chứng đã được bổ sung
(6) Đã thêm nội dung liên quan đến xử phạt hành chính
Bản “kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến” bổ sung thêm nội dung mới liên quan đến xử phạt hành chính tại Chương 6 Các điểm cụ thể như sau:
(a) Bộ Khoa học và Công nghệ, các Sở Khoa học và Công nghệ (ủy ban, cục) tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc Trung ương và Cục Khoa học và Công nghệ Quân đoàn Sản xuất và Xây dựng Tân Cương được xác định là cơ quan thi hành luật xử phạt vi phạm hành chính và các hình thức xử phạt cụ thể như cảnh cáo, phạt tiền, tịch thu nguồn gen người được thu thập, bảo quản trái pháp luật và thu lợi bất hợp pháp, cấm các hoạt động như thu thập, bảo quản, việc sử dụng và cung cấp nguồn gen con người của Trung Quốc từ bên ngoài được cung cấp;
(b) Tiêu chí xác định thẩm quyền là “nơi xảy ra hành vi vi phạm pháp luật”, bổ sung các nội dung về chuyển giao thẩm quyền và chỉ định thẩm quyền, chuyển giao thẩm quyền, kết nối thực hiện và giao Bộ Khoa học và Công nghệ cho Sở Khoa học và Công nghệ cấp tỉnh tổ chức thi hành xử phạt vi phạm hành chính;
(c) Đã thêm nội dung mới liên quan đến việc lập hồ sơ vụ việc và xử lý các hành vi bị nghi ngờ là bất hợp pháp, đồng thời bổ sung nội dung về các thay đổi về thời hạn và đánh giá để ra lệnh sửa chữa trong một thời hạn, trốn tránh nhân viên thực thi pháp luật, thu thập và truy xuất bằng chứng cũng như kiểm tra hiện trường;
(d) Đã thêm nội dung mới để nghe ý kiến và điều trần, bao gồm (i) tăng quyền của các bên được nghe, trình bày và bào chữa cũng như quyền tiếp cận bằng chứng; (ii) bao gồm các quyết định xử phạt hành chính như phạt tiền hơn 5 triệu nhân dân tệ và cấm các hoạt động thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp bên ngoài nguồn gen người của Trung Quốc trong phạm vi điều trần; (iii) bổ sung cách tổ chức phiên điều trần, cách thức các bên tham gia phiên điều trần, quyền và nghĩa vụ của phiên điều trần cũng như thủ tục điều trần, vv;
(e) Đã thêm nội dung mới liên quan đến việc xem xét và ra quyết định xử phạt hành chính, bao gồm các tình tiết cần được xem xét khi thực thi quyền tự quyết định, việc ra quyết định xử phạt, thời hạn ra quyết định xử phạt và các quy định liên quan về hình phạt tổng hợp Điều đáng nói là "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" bổ sung giá trị nguồn gen người thu thập được hoặc số tiền đầu tư vào nguồn gen người để làm phương pháp tính thu nhập bất hợp pháp từ nguồn gen người
9, khác
(1) Làm rõ nghĩa vụ đăng ký, kê khai tự nguyện các nguồn gen người quan trọng
"kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" nêu rõ Bộ Khoa học và Công nghệ nên thiết lập nền tảng dịch vụ thông tin kê khai và đăng ký, đồng thời yêu cầu các tổ chức nghiên cứu khoa học, trường đại học, cơ sở y tế và doanh nghiệp của Trung Quốc khám phá thông tin quan trọng về họ gen và nguồn gen người trong các khu vực cụ thể, đồng thời phải nhanh chóng đăng ký thông qua nền tảng dịch vụ thông tin quản lý việc kê khai và đăng ký37Làm rõ, đối với nguồn gen người quan trọng, các chủ thể cần chủ động khai báo
(2) Thông tin chi tiết liên quan đến cuộc điều tra nguồn gen nhân lực quốc gia
Trong “Quy định” chỉ đề cập chung chung là nhà nước phải tiến hành khảo sát nguồn gen con người "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" nêu chi tiết nội dung cụ thể của các cuộc khảo sát đó, bao gồm đối tượng khảo sát, tần suất khảo sát, yêu cầu khảo sát, vv và nêu rõ Bộ Khoa học và Công nghệ sẽ từng bước xây dựng danh mục quản lý nguồn gen con người dựa trên các khảo sát38, điều đó cho thấy việc quản lý nguồn gen người của nước ta sẽ khoa học và hợp lý hơn
(3) Đã thêm các nội dung mới như xây dựng lực lượng thực thi pháp luật, dịch vụ xây dựng và tối ưu hóa thông tin
"kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" quy định số lượng cơ quan liên quan cần hỗ trợ việc sử dụng hợp lý nguồn gen con người và cách tăng cường xây dựng lực lượng thực thi pháp luật Ví dụ, Bộ Khoa học và Công nghệ cần tiếp tục đẩy mạnh cải cách hệ thống xem xét cấp phép hành chính và nâng cao hiệu quả xem xét39, Bộ Khoa học và Công nghệ và các sở ngành địa phương cần trang bị thanh tra thực thi pháp luật40, Bộ Khoa học và Công nghệ cần tăng cường xây dựng hệ thống thông tin nguồn gen con người, tổ chức đào tạo thường xuyên cho các nhân sự có liên quan, nâng cao nhận thức về quy định và nâng cao năng lực dịch vụ quản lý, vv41, tất cả những điều trên cho thấy đất nước tôi sẽ chú ý hơn đến việc quản lý và tối ưu hóa dịch vụ nguồn gen con người và trở nên có hệ thống hơn
3 Quan sát và tóm tắt
"kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến" kết hợp các hoạt động giám sát và bảo vệ nguồn gen con người quốc gia trong những năm gần đây, làm rõ một số vấn đề nóng và khó khăn thường được ngành quan tâm và thảo luận, đồng thời bổ sung các quy trình công việc liên quan để phê duyệt/ghi chép hành chính, giúp các thủ tục hành chính liên quan trở nên tối ưu hơn và các yêu cầu phê duyệt/ghi chép liên quan trở nên thiết thực và hợp lý hơn Nó cũng phản ánh quyết tâm và định hướng của đất nước trong việc tăng cường giám sát, thanh tra và thực thi pháp luật, tăng cường xây dựng năng lực thực thi pháp luật và tối ưu hóa năng lực dịch vụ Đây là lợi ích lớn cho cả việc sử dụng và phân bổ hợp lý các nguồn lực hành chính liên quan đến giám sát nguồn gen con người và cho các doanh nghiệp sử dụng nguồn gen con người của nước ta để thực hiện các hoạt động thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp bên ngoài có liên quan Chúng tôi rất mong chờ việc ban hành chính thức Quy tắc thực hiện Quy định quản lý nguồn gen người và chúng tôi cũng mong đợi rằng các quy tắc được ban hành chính thức có thể làm rõ hơn những vấn đề chưa được làm rõ
1 Điều 2 của Quy chế
2 Điều 2 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
3 Điều 3 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
4 Điều 4 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
5 Điều 11 của Quy chế
6 Điều 12 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
7 Điều 11 của Quy chế
8 "Hướng dẫn sưu tập" 1 Phạm vi áp dụng
9 Điều 31 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
10 "Hướng dẫn bảo quản" 1 Phạm vi áp dụng
11 Điều 34 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
12 Điều 37 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
13 Điều 15 của Quy chế
14 Điều 38 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
15 Điều 40 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
16 Điều 24 của Quy chế
17 Điều 17 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
18 Điều 41 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
19 Điều 26 của Quy chế
20 Điều 44 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
21 Điều 28 của Quy chế
22 Điều 49 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
23 Điều 50 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
24 Điều 23 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
25 Điều 31 của Quy chế
26 Điều 53 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
27 Điều 23 của Quy chế
28 Điều 59 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
29 Điều 60 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
30 Điều 23 của Quy chế
31 Điều 61 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
32 Điều 62 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
33 Điều 66 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
34 Điều 67 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
35 Điều 69 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
36 Điều 33 và 34 của Quy chế
37 Điều 29 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
38 Điều 24 đến 27 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
39 Điều 7 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
40 Điều 5 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
41 Điều 22 của "kèo tỷ số bóng đá euro hôm nay lấy ý kiến"
