Quy tắc và Quy định - Vấn đề thứ ba về tuân thủ y tế: Tuân thủ quyền tiếp cận các sản nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái y tế

An toàn sản nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái y tế là mối quan tâm chính đối với việc tuân thủ của các tổ chức y tế và đó cũng là điểm mấu chốt về an toàn mà các tổ chức y tế phải tuân thủ Sản nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái y tế không phải là một khái niệm pháp lý chặt chẽ Các sản nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái y tế thông thường chủ yếu bao gồm thuốc (bao gồm các chế nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái, thuốc đông y và các loại thảo dược Trung Quốc, vv) và các thiết bị y tế (bao gồm vật tư y tế tiêu hao, thiết bị y tế lớn, vv) (gọi chung là "dược nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái") Quá trình điều trị bệnh nhân tại các cơ sở y tế liên quan đến việc sử dụng một số lượng lớn thuốc và thiết bị Trên thực tế, có nhiều trường hợp cơ sở y tế bị xử phạt hành chính, thậm chí là vi phạm hình sự do sử dụng thuốc giả, kém chất lượng, thuốc hết hạn sử dụng, thiết bị y tế không đăng ký

Bài viết này sẽ cung cấp những giải thích sâu sắc và đơn giản về tiêu chuẩn của các sản nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái y tế khác nhau, các vi phạm thường gặp và phân tích trường hợp cũng như các đề xuất tuân thủ để cung cấp hướng dẫn tuân thủ về tiếp cận sản nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái y tế cho các nhà tổ chức tổ chức y tế, nhà đầu tư ngành y tế và nhân viên y tế

1 Yêu cầu về trình độ chuyên môn và giấy phép

Điều mà các cơ sở y tế cần đặc biệt chú ý trong quá trình mua sắm là việc xem xét các tiêu chuẩn liên quan đến thuốc và thiết bị y tế Chúng tôi đã tổng hợp các loại thuốc và thiết bị cũng như trình độ chuyên môn cần thiết cho việc sử dụng thuốc và thiết bị của các tổ chức y tế như sau để tham khảo:

2 Những vi phạm thường gặp và trường hợp điển hình

(1) Sử dụng thuốc giả, kém chất lượng

Trong quá trình mua sắm, các bệnh viện tư nhân thường không kiểm soát chặt chẽ chất lượng mua sắm, dẫn đến việc bệnh viện mua phải và sử dụng thuốc giả, kém chất lượng trong các lần điều trị tiếp theo Điều 98 Luật Quản lý dược phân biệt rõ thuốc giả và thuốc kém chất lượng Trong đó, thuốc có thành phần không phù hợp với quy định trong tiêu chuẩn thuốc quốc gia, thuốc không phải là thuốc được coi là thuốc hoặc thuốc khác được coi là thuốc đó, thuốc bị hư hỏng hoặc thuốc có chỉ định, công dụng vượt quá phạm vi quy định đều bị coi là thuốc giả; nội dung thành phần thuốc Thuốc không đạt tiêu chuẩn thuốc quốc gia, bị ô nhiễm, thuốc không ghi hoặc thay đổi ngày hết hạn, thuốc không ghi hoặc thay đổi số lô sản nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái, thuốc quá hạn sử dụng, thuốc thêm chất bảo quản, tá dược trái phép và các loại thuốc khác không đạt tiêu chuẩn thuốc là thuốc kém chất lượng

Theo quy định tại Điều 116 đến Điều 119 của Luật Quản lý Dược, các cơ sở y tế sử dụng thuốc giả, thuốc kém chất lượng sẽ bị xử phạt hành chính như tịch thu thuốc trái phép, thu nhập bất hợp pháp và ra lệnh đình chỉ kinh doanh để chấn chỉnh Người sử dụng thuốc giả sẽ bị phạt từ 15 đến 30 lần giá trị thuốc bán lậu (nếu giá trị dưới 100000 nhân dân tệ thì tính là 100000 nhân dân tệ); người sử dụng thuốc kém chất lượng sẽ bị phạt từ 10 lần đến 20 lần giá trị thuốc bán lậu (nếu giá trị dưới 100000 nhân dân tệ thì tính là 100000 nhân dân tệ; nếu giá trị thuốc bán lẻ trái phép dưới 10000 nhân dân tệ thì tính là 10000 nhân dân tệ)

Ví dụ, trong vụ án (2015) Yu Xing Er Chu Zi số 14 [1], đơn vị của bị cáo, Khoa Mất ngủ (Khoa Động kinh) của Bệnh viện Hòa Bình Nam Kinh và người đứng đầu bệnh viện, bị cáo Su Moujia, nhằm thu hút thêm bệnh nhân, thông qua những kẻ buôn bán ma túy bất hợp pháp Bằng cách mua thuốc hóa học mà không được phê duyệt và xét nghiệm, anh ta đã bí mật trộn diazepam, chlorpromazine hydrochloride và perphenazine vào thuốc y học cổ truyền Trung Quốc do Bệnh viện Heping bào chế để tăng hiệu quả ngắn hạn của y học cổ truyền Trung Quốc và kê đơn cho bệnh nhân như một đơn thuốc y học cổ truyền Trung Quốc Anh ta bị kết tội sản xuất và bán thuốc giả Trong trường hợp Hình phạt Da Shi Jian [2021] số 00159 [2], Công ty TNHH Bệnh viện Dafeng Doulong đã bị phạt 100000 nhân dân tệ vì sử dụng oxy y tế quá thời hạn hiệu lực

(2) Pha chế và sử dụng chế nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái không cần đăng ký

Gần đây, thông tin Bệnh viện Bệnh vẩy nến Tế Nam không xin được giấy phép sản xuất và bán chế nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái nhưng bị các tổ chức y tế phạt hơn 20,07 triệu nhân dân tệ vì tự chế chế nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái đã thu hút sự chú ý của cộng đồng y tế [3] Được biết, từ tháng 6 năm 2016 đến tháng 7 năm 2017, Bệnh viện Bệnh vẩy nến Tế Nam đã chuẩn bị ba loại chế nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái dược nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái, bao gồm "Hạt thuốc Trung Quốc Nongbenfang", "Kem dưỡng da dùng ngoài y học Trung Quốc" và "Chất lỏng y học Trung Quốc uống" trong bệnh viện mà không có "Giấy phép chuẩn bị của cơ sở y tế" và số phê duyệt chuẩn bị của cơ sở y tế, và bán chúng cho bệnh nhân thông qua đơn thuốc được cấp tại khoa ngoại trú của bệnh viện

Chế nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái của cơ sở y tế là các chế nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái theo toa cố định được các cơ sở y tế chuẩn bị thường xuyên dựa trên nghiên cứu khoa học, lâm sàng và nhu cầu đặc biệt của đơn vị, không có sẵn trên thị trường và để tự sử dụng Theo quy định tại Điều 74 và 114 của Luật Quản lý Dược, các cơ sở y tế pha chế phải được sự chấp thuận của cơ quan quản lý dược của chính quyền nhân dân tỉnh, khu tự trị hoặc đô thị trực thuộc Trung ương nơi họ đặt trụ sở và phải có giấy phép pha chế của cơ sở y tế Bất cứ ai sản xuất hoặc bán dược nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái mà không có giấy phép pha chế của cơ sở y tế sẽ bị yêu cầu đóng cửa, thu nhập bất hợp pháp sẽ bị tịch thu và phạt tiền không dưới 15 lần nhưng không quá 30 lần giá trị hàng hóa (nếu giá trị hàng hóa dưới 100000 nhân dân tệ thì tính là 100000 nhân dân tệ) Vì vậy, khi xem xét việc phân phối chế nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái, trước tiên các cơ sở y tế phải xin giấy phép Nếu không, bạn có thể phải đối mặt với rủi ro hành chính hoặc thậm chí là hình sự

(3) Không triển khai hệ thống kiểm tra và nghiệm thu việc mua dược nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái và thiết bị

Theo Điều 70 của "Luật Quản lý Dược" và 45 của "Quy định về Giám sát và Quản lý Thiết bị Y tế", các cơ sở y tế phải thiết lập và triển khai hệ thống kiểm tra và tiếp nhận đầu vào để xác minh giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn thuốc và các thông tin nhận dạng khác Hệ thống kiểm tra và tiếp nhận hoàn chỉnh không chỉ làm giảm đáng kể nguy cơ thuốc giả, thuốc kém chất lượng và thiết bị y tế bất hợp pháp vào bệnh viện mà còn có thể chứng minh rằng các cơ sở y tế đã hoàn thành nghĩa vụ kiểm tra khi có thuốc giả, thuốc kém chất lượng hoặc thiết bị y tế không đáp ứng yêu cầu pháp lý, từ đó giảm bớt trách nhiệm của các cơ sở y tế

Ví dụ: trong trường hợp (Suiyue) Cục Quản lý Thực nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái và Dược nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái Hình phạt về Thuốc [2018] Số 30006 [4], "hoa huệ", "cành quế" và "chi cam thảo" được Bệnh viện liên kết số 1 của Đại học Sun Yat-sen sử dụng đã không tuân thủ phiên bản 2015 của Dược điển Trung Quốc và các quy định liên quan khác và được xác định là thuốc kém chất lượng Tuy nhiên, do bệnh viện đã hoàn thành nghĩa vụ kiểm tra, tiếp nhận hàng nhập vào và có thể nộp báo cáo chất lượng của nhà máy đối với các lô thuốc được lấy mẫu nên cơ quan giám sát thành phố đã tịch thu thuốc kém chất lượng và thu nhập bất hợp pháp mà bệnh viện đã sử dụng và được miễn các hình phạt hành chính khác

(4) Sử dụng thuốc và thiết bị y tế chưa đăng ký

Vụ Lu Yong bán thuốc giả (nguyên mẫu phim “Tôi Không Phải Thần Y”) gây chấn động Lu Yong bị tình nghi phạm tội hình sự vì nhập khẩu và bán thuốc không đăng ký Vụ việc này đã khiến "Luật Quản lý dược" sửa đổi năm 2019 xóa bỏ quy định thuốc nhập khẩu được các cơ quan quốc gia liên quan phê duyệt sẽ được sản xuất dưới dạng thuốc giả, tức là "thuốc nhập lậu" sẽ không còn được coi là thuốc giả và sẽ không cấu thành tội "sản xuất và bán thuốc giả" Tuy nhiên, việc bán và sử dụng thuốc và thiết bị y tế chưa đăng ký vẫn có thể bị xử phạt hành chính và cấu thành tội hình sự như hoạt động kinh doanh bất hợp pháp

Ví dụ: trong trường hợp Giám sát và trừng phạt thành phố Gao [2021] Số 0500732 [5], Phòng khám Nha khoa Rugao Huikang đã mua 30 chai thuốc tiêm Bilan® Articaine Epinephrine từ một nhân viên bán hàng tận nhà với giá 10 nhân dân tệ/ống Bên liên quan chỉ có thể cung cấp giấy phép kinh doanh của nhà cung cấp (trong đó có tên thương mại là Henan Red Sun Medical Devices Co, Ltd), chứ không thể cung cấp bằng cấp kinh doanh dược nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái của nhà cung cấp Phòng khám đã bị phạt 160000 RMB vì ​​vi phạm các quy định liên quan của Luật Quản lý Dược và số tiền thu được bất hợp pháp đã bị tịch thu Trong trường hợp số 042020000739 [2021] của Cục Quản lý và Giám sát Thành phố Thượng Hải [6], Công ty TNHH Bệnh viện Boai Thượng Hải đang tiến hành đo D-dimer huyết tương và đo lipoprotein huyết thanh để chẩn đoán và điều trị Các bên liên quan đã sử dụng thuốc thử được đánh dấu trên bao bì bên ngoài chỉ nhằm mục đích nghiên cứu sử dụng lâm sàng và các sản nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái bất hợp pháp đã bị tịch thu và phạt 30000 nhân dân tệ Trong vụ án (2020) Hà Bắc 0402 Xingchu số 216 [7], bị cáo bị kết tội kinh doanh trái phép do vận hành, bán thuốc và thiết bị y tế được nhập khẩu, nộp hồ sơ và đăng ký mà không có sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái và Dược nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái Nhà nước Anh ta bị kết án sáu năm sáu tháng tù giam và bị phạt 155000 Nhân dân tệ

(5) Sử dụng thiết bị y tế mà không có giấy phép cụ thể

Nếu cơ sở y tế mở các môn chẩn đoán và điều trị hình ảnh y tế (chẳng hạn như chụp X-quang, chụp CT, chụp cộng hưởng từ, khám siêu âm, vv) thì phải có đồng thời "Giấy phép an toàn bức xạ" và "Giấy phép chẩn đoán và điều trị bức xạ" Trên thực tế, có rất nhiều ví dụ về các công ty chỉ được cấp “Giấy phép an toàn bức xạ” do cơ quan bảo vệ môi trường cấp nhưng không có “Giấy phép chẩn đoán và điều trị bức xạ” do cơ quan quản lý y tế cấp và bị xử phạt

Ví dụ, trong trường hợp của Chiết Giang Yuwei Fangxing [2021] Số 006 [8], Công ty TNHH Phòng khám Nha khoa Yuyao Jingkang Weimei không có giấy phép chẩn đoán và điều trị bằng bức xạ để tham gia vào công việc chẩn đoán và điều trị bằng bức xạ và đã bị cảnh cáo và phạt tiền Ngoài ra, nguồn gây ô nhiễm do các đơn vị xả nước thải của cơ sở y tế thải ra chủ yếu là chất thải nguy hại như chất thải y tế, chất thải thuốc, dược nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái cũng như nước thải và khí thải do các khoa chẩn đoán và điều trị thải ra Nếu tình hình xả thải chất ô nhiễm thay đổi do triển khai các thiết bị lớn hoặc thiết bị y tế, cơ sở y tế cần làm đơn lên cơ quan phê duyệt để thay đổi nội dung giấy phép xả chất ô nhiễm

3 Đề xuất tuân thủ

Tóm lại, an toàn thuốc và thiết bị là vấn đề mà các cơ sở y tế, đặc biệt là bệnh viện tư nhân cần chú trọng Chúng tôi khuyến nghị các bệnh viện tư nhân chú ý đến việc xây dựng tuân thủ chuỗi cung ứng, đồng thời thiết lập và cải tiến hệ thống kiểm tra và tiếp nhận đầu vào Gợi ý cụ thể như sau:

1 Thuốc phải được mua từ các doanh nghiệp có trình độ kinh doanh dược nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái và thiết bị, đồng thời phải kiểm tra trình độ kinh doanh của nhà cung cấp cũng như tài liệu phê duyệt thuốc và thiết bị để đảm bảo rằng các kênh mua hàng là hợp pháp và thuốc và thiết bị được mua đáp ứng các yêu cầu pháp lý;

2 Các tổ chức y tế nên thiết lập hệ thống kiểm tra và chấp nhận mua thuốc và thiết bị y tế Khi mua thuốc, thiết bị cần tập trung kiểm tra xem thuốc, thiết bị đã có giấy chứng nhận đăng ký hợp lệ hay chưa, trên bao bì của thuốc, thiết bị có được in, dán nhãn hoặc kèm theo hướng dẫn theo đúng quy định hay không;

3 Khi các tổ chức y tế mua dược nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái và thiết bị, họ phải lưu giữ hồ sơ mua dược nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái chính xác và đầy đủ, đồng thời nêu rõ tên chung, dạng bào chế, thông số kỹ thuật, số lô, thời hạn hiệu lực, nhà sản xuất, nhà cung cấp, số lượng mua, giá mua, ngày mua, số tài liệu giấy phép liên quan và các thông tin khác;

4 Nếu cơ sở y tế tự chuẩn bị chế nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái thì phải được sự chấp thuận của cơ quan quản lý dược nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái của chính quyền nhân dân tỉnh, khu tự trị hoặc đô thị nơi cơ sở đó đặt trụ sở và phải có "Giấy phép chuẩn bị của cơ sở y tế";

5 Tiến hành kiểm soát chất lượng trên tất cả các khía cạnh của thuốc và thiết bị y tế được sử dụng, bao gồm mua, bảo quản, giám sát và sử dụng để đảm bảo sử dụng lâm sàng an toàn và hiệu quả; tiến hành kiểm tra bảo trì thường xuyên và loại bỏ các loại thuốc cũng như thiết bị đã hết hạn sử dụng;

6 Trước khi mua và sử dụng thiết bị y tế, phải kịp thời tìm hiểu và cập nhật các điều kiện cấp phép của cơ sở, đồng thời xin cấp hoặc gia hạn giấy phép chẩn đoán và điều trị bức xạ, giấy phép an toàn bức xạ, giấy phép xả thải ô nhiễm và các giấy phép khác tùy theo tình hình thực tế

Chỉ bằng cách tuân thủ các quy định tuân thủ, chúng ta mới có thể duy trì tuyến phòng thủ rủi ro của mình Nhà nước đã thắt chặt giám sát việc tiếp cận và quản lý an toàn đối với dược nhận định bóng đá hôm nay kèo nhà cái và thiết bị Chúng tôi khuyến nghị các tổ chức y tế nên tiến hành kiểm tra thực tế hệ thống quản lý và mua sắm thuốc và thiết bị của riêng họ, đồng thời từng bước thiết lập một hệ thống chuỗi cung ứng hoàn chỉnh và tuân thủ để phục vụ người dân tốt hơn với tư cách là một bệnh viện

[1] https://wenshucourtgovcn/website/wenshu/181107ANFZ0BXSK4/indexhtml?docId=0a83d900cf2244a9ac98047eec85a4b4

[2]https://lawwkinfocomcn/administrative-punishment/detail/MkUwNDM3NTMyNzY%3D?searchId=7de900bcfad1469 2b73e10b626cba2c8&index=1&q=%E5%A4%A7%E5%B8%82%E7%9B%91%E5%A4%84%E7%BD%9A%E3%80%942021%E3%80%9500159%E5%8F%B7&module=

[3] https://wwwcqncomcn/ms/content/2020-11/17/content_8645382htm

[4]https://lawwkinfocomcn/administrative-punishment/detail/MkUwMTI4NTEyODA%3D?searchId=87635f618de4421f871c83facd219b38& chỉ mục=1&q=%EF%BC%88%E7%A9%97%E8%B6%8A%EF%BC%89%E9%A3%9F%E8%8D%AF%E7% 9B%91%E8%8D%AF%E7%BD%9A%E3%80%942018%E3%80%9530006%E5%8F%B7&module=

[5]https://lawwkinfocomcn/administrative-punishment/detail/MkUwNDM4MzUwOTA%3D?searchId=e7eaa0380eb 442419c13b71e6b3b9d9f&index=1&q=%E7%9A%8B%E5%B8%82%E7%9B%91%E5%A4%84%E7%BD%9A%E3%80%942021%E3%80%950500732&module=

[6]https://lawwkinfocomcn/administrative-punishment/detail/MkUwMjQ0MTA2MjE%3D?searchId=335c3e3841034e9e88 ff0c9335aa346b&index=1&q=%E6%B2%AA%E5%B8%82%E7%9B%91%E5%BE%90%E5%A4%84%E3%80%942021%E3%80%95042020000739%E5%8F%B7&module=

[7]https://lawwkinfocomcn/judgment-documents/detail/MjAzMjIyNjk5MTA%3D?searchId=528fd5d887 ed4b798c10265ceb109c4f&index=1&q=%EF%BC%882020%EF%BC%89%E5%86%800402%E5%88%91%E5%88%9D216%E5%8F%B7&module=

[8]https://lawwkinfocomcn/administrative-punishment/detail/MkUwNDM0MDgxMTA%3D?searchId=18fd8a4ae6c24832831e204673ed 57ed&index=1&q=%E5%A7%9A%E4%BA%AC%E5%BA%B7%E5%94%AF%E7%BE%8E%E5%8F %A3%E8%85%94%E9%97%A8%E8%AF%8A%E9%83%A8%E6%9C%89%E9%99%90&module=