Nếu việc xuất khẩu công nghệ chỉnh sửa gen cho con người sử dụng bị cấm - một cuộc thảo luận ngắn gọn về "Danh mục các công nghệ bị hạn chế và cấm xuất khẩu của Trung kèo bóng đá ngày hôm nay" đã sửa đổi để lấy bình luận

Vào ngày 30 tháng 12 năm 2022, Bộ Thương mại Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa đã ban hành “Thông báo lấy ý kiến công chúng về việc sửa đổi Danh mục công nghệ bị cấm và hạn chế hạn chế xuất khẩu của Trung kèo bóng đá ngày hôm nay” (sau đây gọi là “Dự thảo lấy ý kiến”) Các công nghệ mới bị cấm xuất khẩu được đề xuất bao gồm “công nghệ nhân bản tế bào và chỉnh sửa gen cho con người”

Thời hạn phản hồi về "Bản nháp lấy ý kiến" là ngày 28 tháng 1 năm 2023 Thời gian lấy ý kiến đã kết thúc Hiện chưa rõ liệu nó có được thông qua và triển khai theo đúng các điều khoản của “Dự thảo lấy ý kiến” hay không Bài viết này sẽ phân tích ngắn gọn các ngành và loại hình kinh doanh có thể bị ảnh hưởng khi đưa "công nghệ nhân bản tế bào và chỉnh sửa gen cho con người" vào "Dự thảo lấy ý kiến" từ góc độ kỹ thuật và pháp lý, cũng như các khía cạnh có thể ảnh hưởng đến các đơn vị có thể bị ảnh hưởng

1 Giả sử việc “Dự thảo lấy ý kiến” được thực hiện thì loại công nghệ nào có thể bị cấm xuất khẩu?

Theo "Dự thảo lấy ý kiến", các công nghệ bị cấm xuất khẩu bao gồm "công nghệ nhân bản tế bào và chỉnh sửa gen dùng cho con người", trong đó có công nghệ nhân bản tế bào soma và công nghệ chỉnh sửa gen dùng cho con người Trong số đó, các công nghệ chỉnh sửa gen được sử dụng ở người bao gồm công nghệ CRISPR, công nghệ ZFN, công nghệ TALEN, các hạt nhân cụ thể, công nghệ tái tổ hợp tương đồng, loại bỏ điểm, giới thiệu gen và xóa đoạn, đột biến đa vị trí và các công nghệ khác

2 Giả sử rằng "Dự thảo lấy ý kiến" được triển khai, những hạn chế đối với các công nghệ bị cấm xuất khẩu là gì?

Theo "Quy định quản lý xuất nhập khẩu công nghệ",Công nghệ cấm xuất khẩu sẽ không được xuất khẩu, nếu không bạn sẽ phải chịu trách nhiệm hình sự hoặc bị xử phạt hành chính¹。Xuất khẩu bao gồm việc chuyển giao công nghệ từ Trung kèo bóng đá ngày hôm nay ra bên ngoài Trung kèo bóng đá ngày hôm nay thông qua hợp tác thương mại, đầu tư hoặc kinh tế và kỹ thuật, bao gồm chuyển giao bằng sáng chế hoặc bí mật kỹ thuật, cấp phép bằng sáng chế, dịch vụ kỹ thuật và các hình thức chuyển giao công nghệ khác²Điều này có nghĩa là bằng sáng chế và công nghệ trong các lĩnh vực liên quan không được phép chuyển từ Trung kèo bóng đá ngày hôm nay ra bên ngoài Trung kèo bóng đá ngày hôm nay theo cách thức nêu trên

Giả sử rằng "công nghệ nhân bản tế bào và chỉnh sửa gen cho con người" cuối cùng được thêm vào danh sách các công nghệ xuất khẩu bị cấm, các công ty trong nước phát triển các công nghệ liên quan có thể phải chịu những hạn chế sau:

1）Không thể chuyển giao, cấp phép, cung cấp dịch vụ kỹ thuật hoặc chuyển giao công nghệ liên quan cho các tổ chức ở nước ngoài;

2）Hoạt động kinh doanh liên quan của các chi nhánh ở nước ngoài bị hạn chế: ví dụ: họ không được giữ bằng sáng chế cho các công nghệ liên quan do các chi nhánh trong nước sản xuất hoặc nhận được giấy phép cho các công nghệ liên quan từ các chi nhánh trong nước;

3）Hợp tác kỹ thuật kèo bóng đá ngày hôm nay tế và giới thiệu công nghệ trong các lĩnh vực liên quan bị hạn chế, đặc biệt khi các bên hợp tác Trung kèo bóng đá ngày hôm nay và nước ngoài đồng ý chia sẻ những cải tiến trong công nghệ được cấp phép hoặc đồng ý rằng Trung kèo bóng đá ngày hôm nay sẽ chia sẻ hoặc cấp phép cho các công nghệ cải tiến với các bên nước ngoài

Cần chỉ ra rằng xuất khẩu công nghệ không hạn chế việc xuất khẩu bản thân sản phẩm (giả sử không liên quan đến chuyển giao công nghệ), cũng không hạn chế việc xin cấp bằng sáng chế ở nước ngoài, cũng như không hạn chế việc tiết lộ các công nghệ liên quan ra thế giới thông qua các bài báo hoặc đơn đăng ký bằng sáng chế Do đó, nếu công nghệ liên quan vẫn được tiết lộ thông qua các bằng sáng chế hoặc bài báo thì nó vẫn sẽ được công chúng trong và ngoài nước biết đến và sử dụng Nói cách khác, việc cấm xuất khẩu công nghệ có thể không đạt được mục đích khóa các công nghệ liên quan trong nước

3 Giả sử “Dự thảo lấy ý kiến” được triển khai, những ngành, doanh nghiệp nào có thể bị ảnh hưởng?

Công nghệ chỉnh sửa gen đã có sự phát triển nhanh chóng trong thập kỷ qua và có nhiều ứng dụng trong điều trị cho con người, chẳng hạn như điều trị các bệnh di truyền đơn gen (như bệnh máu khó đông, bệnh thalassemia, vv), ung thư, nhiễm HIV, bệnh tim, vv hoặc điều chế các liệu pháp tế bào chỉnh sửa gen (như CAR-T), vv

Các viện nghiên cứu khoa học và doanh nghiệp của Trung kèo bóng đá ngày hôm nay đã cho thấy động lực phát triển nhanh chóng trong vòng cách mạng công nghệ chỉnh sửa gen này, nhiều nhà lãnh đạo học thuật xuất sắc và các doanh nghiệp ngôi sao đã xuất hiện Nếu "Dự thảo lấy ý kiến" được triển khai theo phiên bản đã xuất bản, dự kiến ​​sẽ ảnh hưởng đến các công ty phát triển công nghệ ứng dụng chỉnh sửa gen cho con người hoặc các công ty CRO, CMO và CDMO cung cấp các dịch vụ kỹ thuật liên quan Tác động sẽ đặc biệt nghiêm trọng đối với các công ty phụ thuộc nhiều vào cấp phép công nghệ nước ngoài để nghiên cứu và phát triển cũng như quan tâm đến việc khám phá thị trường kèo bóng đá ngày hôm nay tế thông qua cấp phép và chuyển giao công nghệ Các công ty có liên quan nên chú ý đến điều này

Mặc dù vẫn chưa rõ liệu "Dự thảo lấy ý kiến" có được triển khai hoàn toàn theo phiên bản đã xuất bản hay không, nhưng các công ty liên quan nên chú ý tránh nhiều nhất có thể những rủi ro tiềm ẩn nếu họ có thể tham gia xuất khẩu các công nghệ liên quan Một số tình huống sẽ được thảo luận dưới đây

1) Cấp phép bên ngoài và chuyển giao công nghệ

Nếu công ty đang đàm phán kinh doanh với đối tác nước ngoài và có thể liên quan đến việc cấp phép, chuyển giao hoặc chuyển giao công nghệ chỉnh sửa gen cho con người cho bên nước ngoài (bất kể giai đoạn thực hiện hợp đồng), công ty có thể xem xét quy định trong hợp đồng rằng việc cấp phép, chuyển giao hoặc chuyển giao công nghệ đó sẽ phải tuân theo các quy định của luật pháp Trung kèo bóng đá ngày hôm nay, quy định hành chính và quy định của bộ Nếu các điều khoản bắt buộc của luật pháp Trung kèo bóng đá ngày hôm nay, quy định hành chính và quy định của bộ không thể thực thi được do vi phạm luật pháp, quy định hành chính và quy định của bộ của Trung kèo bóng đá ngày hôm nay, thì đó sẽ không phải là hành vi vi phạm hợp đồng của bên Trung kèo bóng đá ngày hôm nay

2) Giới thiệu hợp tác kỹ thuật với nước ngoài

Nếu doanh nghiệp đã ký giấy phép công nghệ hoặc thỏa thuận hợp tác với bên cấp phép hoặc đối tác nước ngoài và thỏa thuận quy định rằng quyền sở hữu trí tuệ do một bên Trung kèo bóng đá ngày hôm nay phát triển hoặc do cả hai bên phát triển theo thỏa thuận sẽ được chia sẻ với các bên nước ngoài thông qua cấp phép, chuyển giao hoặc chuyển giao công nghệ, thì bên Trung kèo bóng đá ngày hôm nay nên chú ý đến việc triển khai "Dự thảo lấy ý kiến" sau đó, đánh giá tác động của những thay đổi quy định đối với dự án hợp tác, trao đổi trước với bên nước ngoài và ký thỏa thuận thỏa thuận bổ sung khi cần thiết để tránh nguy cơ vỡ nợ tiềm tàng của bên Trung kèo bóng đá ngày hôm nay ở mức tối đa có thể

3) Dịch vụ kỹ thuật bên ngoài liên quan đến công nghệ liên quan

Nếu Trung kèo bóng đá ngày hôm nay và một bên nước ngoài tham gia phát triển công nghệ (chẳng hạn như phát triển quy trình) các sản phẩm ứng dụng chỉnh sửa gen cho con người và có thể liên quan đến việc cấp phép và chuyển giao công nghệ sau khi quá trình phát triển hoàn tất, thì họ cũng nên chú ý đến việc triển khai "Dự thảo lấy ý kiến" sau đó và liên lạc trước với bên nước ngoài

Nếu Trung kèo bóng đá ngày hôm nay cũng có các chi nhánh ở nước ngoài có thể cung cấp các dịch vụ kỹ thuật tương tự, từ góc độ tránh rủi ro, thì trong tương lai, các chi nhánh nước ngoài cũng có thể được coi là có các chi nhánh nước ngoài thực hiện các dịch vụ kỹ thuật liên quan như vậy liên quan đến các sản phẩm ứng dụng dành cho con người được chỉnh sửa gen

4 Suy nghĩ thêm

Trung kèo bóng đá ngày hôm nay không phải là nơi sản sinh ra các công nghệ chỉnh sửa gen tiên tiến như CRISPR Trong thập kỷ qua, nghiên cứu, ấn phẩm và tiết lộ bằng sáng chế về các công nghệ chỉnh sửa gen như CRISPR đã bùng nổ Việc chia sẻ và trao đổi kiến ​​thức này không có ranh giới kèo bóng đá ngày hôm nay gia đã thúc đẩy đáng kể tiến bộ công nghệ và phát triển nhanh chóng

Trung kèo bóng đá ngày hôm nay có trình độ nghiên cứu hàng đầu kèo bóng đá ngày hôm nay tế trong lĩnh vực công nghệ chỉnh sửa gen, một mặt được hưởng lợi từ sự hỗ trợ mạnh mẽ của các chính sách trong nước và mặt khác là trao đổi và hợp tác kèo bóng đá ngày hôm nay tế sâu rộng

Tuy nhiên, nếu "Dự thảo lấy ý kiến" được triển khai theo đúng phiên bản đã xuất bản thì một giới hạn đỏ xuất khẩu công nghệ nghiêm ngặt mới sẽ được thiết lập đối với "công nghệ nhân bản tế bào và chỉnh sửa gen dùng cho con người" Việc xuất khẩu các công nghệ bị cấm xuất khẩu trong Danh mục sẽ là vi phạm pháp luật và sẽ bị truy cứu trách nhiệm hình sự hoặc xử phạt hành chính theo Quy định về Quản lý xuất nhập khẩu công nghệ Do hậu quả của hành vi vi phạm là rất nghiêm trọng nên việc tích cực sử dụng quyền sở hữu trí tuệ như chuyển giao, cấp phép, chuyển giao và dịch vụ kỹ thuật của các công nghệ liên quan được phát triển tại địa phương có thể bị hạn chế rất nhiều

Những hạn chế nghiêm ngặt này có thể ngăn cản các công ty trong nước đưa các công nghệ liên quan đến chỉnh sửa gen ra nước ngoài để chiếm lĩnh thị trường kèo bóng đá ngày hôm nay tế, hạn chế hợp tác kỹ thuật kèo bóng đá ngày hôm nay tế và cũng có thể gặp phải những hạn chế "có đi có lại" ở nước ngoài, điều này không có lợi cho các công ty liên quan trong nước ngày càng lớn hơn và thậm chí có thể bỏ lỡ lợi thế đi đầu về công nghệ đã dần được tích lũy

Nếu doanh nghiệp trong nước buộc phải lựa chọn tự mình phát triển thị trường nước ngoài như bán trực tiếp thành phẩm sản xuất trong nước ra nước ngoài (thay vì thông qua hợp tác kèo bóng đá ngày hôm nay tế) thì sẽ phải đầu tư nhiều hơn và chịu rủi ro lớn hơn, đó không phải là chiến lược thương mại tốt nhất

Mặc dù chỉnh sửa gen là một công nghệ tiên phong quan trọng và ứng dụng của con người cũng sẽ liên quan đến nhiều thông tin nhạy cảm và rủi ro tiềm ẩn nhưng "Dự thảo lấy ý kiến" có thể không phải là cách thích hợp nhất để quản lý những rủi ro tiềm ẩn này Danh sách cấm tiếp cận đầu tư nước ngoài đã bao gồm “phát triển và ứng dụng công nghệ chẩn đoán và điều trị di truyền” vì các ngành bị cấm tiếp cận đầu tư nước ngoài Việc giám sát nguồn gen người liên quan đến chỉnh sửa gen đã được quy định bởi Luật An toàn sinh học và Quy chế quản lý nguồn gen người Các vấn đề về quyền riêng tư và thông tin cá nhân liên quan đến chỉnh sửa gen được quản lý và bảo vệ bởi các luật và quy định như Đạo luật bảo vệ thông tin cá nhân Các luật và bộ phận chuyên ngành này đã cung cấp một khung pháp lý tương đối toàn diện và đầy đủ cho các rủi ro tiềm ẩn Liệu việc tiếp tục kiểm soát việc xuất khẩu công nghệ chỉnh sửa gen bằng cách cấm xuất khẩu công nghệ sẽ mang lại nhiều lợi ích hơn là có hại hay ngược lại, có thể là một câu hỏi đáng được các ngành và cơ quan quản lý liên quan xem xét cẩn thận

1 Điều 43 "Quy định về quản lý xuất nhập khẩu công nghệ"

2 Điều 2 của "Quy định về quản lý xuất nhập khẩu công nghệ"

Chào mừng bạn đăng ký《Báo cáo hàng tháng về sức khỏe và y tế của Junhe Life》, nếu bạn muốn đăng ký nhận báo cáo tháng này và báo cáo hàng tháng của các nhóm kinh doanh khác của JunHe, vui lòng quét mã QR bên dưới và điền vào biểu mẫu đăng ký để chúng tôi có thể gửi báo cáo hàng tháng liên quan cho bạn một cách kịp thời