2024.01.25 Triệu HạoCao Nhạc
1 Giới thiệu
kèo bóng đá hôm nay trực tiếp công nghệ dược phẩm là những thỏa thuận thương mại phức tạp mà các công ty dược phẩm cân nhắc sâu sắc dựa trên chiến lược phát triển kinh doanh của họ, bao gồm công nghệ dược phẩm, giám sát dược phẩm và kinh doanh dược phẩm Như chúng ta đã biết, các công ty có những ưu tiên khác nhau về nguồn lực ở các giai đoạn khác nhau của vòng đời thuốc Nghiên cứu và phát triển thuốc mới thường yêu cầu khám phá thuốc, nghiên cứu tiền lâm sàng, thử nghiệm lâm sàng và quy trình phê duyệt theo quy định trước khi được cấp phép tiếp thị Quá trình này đòi hỏi một lượng vốn lớn và đầu tư nhân sự R&D, và thường đòi hỏi đầu tư liên tục trong vài năm đến hơn mười năm Sau khi sản phẩm được tung ra thị trường, cũng cần có sự phân bổ nguồn lực chuyên nghiệp trong việc tiếp cận, giám sát, chuỗi cung ứng, xúc tiến học thuật và các khía cạnh khác trong lĩnh vực tiếp thị để sản phẩm có thể được thương mại hóa thành công tại địa phương Mỗi công ty dược phẩm đổi mới và công ty dược phẩm trưởng thành đều có những lợi thế khác nhau ở các giai đoạn phát triển và thương mại hóa thuốc mới khác nhau, vì vậy các kèo bóng đá hôm nay trực tiếp công nghệ giữa họ là hợp lý và cần thiết về mặt thương mại Với sự phát triển của nền kinh tế Trung Quốc và sự cải thiện nhanh chóng năng lực đổi mới của ngành dược phẩm Trung Quốc, các công ty dược phẩm Trung Quốc ngày càng tham gia nhiều hơn vào các kèo bóng đá hôm nay trực tiếp công nghệ và kèo bóng đá hôm nay trực tiếp công nghệ ngày càng trở thành động lực quan trọng cho sự phát triển của ngành dược phẩm
Năm 2023, chúng tôi tiếp tục tham gia vào một số lượng lớn các kèo bóng đá hôm nay trực tiếp công nghệ dược phẩm thay mặt cho người cấp phép và người được cấp phép, đồng thời chúng tôi cũng nhận thấy sự phát triển và thay đổi nhanh chóng trong lĩnh vực này Phần sau đây chủ yếu sẽ giới thiệu một số quan sát và mối quan ngại của chúng tôi về động lực của lĩnh vực kèo bóng đá hôm nay trực tiếp công nghệ dược phẩm vào năm 2023, cũng như triển vọng của chúng tôi về các xu hướng trong lĩnh vực kèo bóng đá hôm nay trực tiếp công nghệ dược phẩm vào năm 2024
2 Thận trọng hơn khi nhập giấy phép từ nước ngoài
(1) Tổng quan và xu hướng
Vào năm 2023, việc cấp phép vẫn sẽ là một cách quan trọng để các công ty dược phẩm trưởng thành trong nước phát triển các điểm tăng trưởng kinh doanh mới và các công ty dược phẩm đổi mới để đạt được mức tăng trưởng nhanh chóng Các công ty dược phẩm trong nước đã thực hiện một số kèo bóng đá hôm nay trực tiếp giới thiệu giấy phép lớn vào năm 2023 Ví dụ, Beida Pharmaceutical đã giành được quyền phát triển, sản xuất và thương mại hóa chất khử chất nhắm mục tiêu EGFR L858R CFT8919 trong giai đoạn nghiên cứu tiền lâm sàng từ C4 Therapeutics ở Trung Quốc; Chuangshengqiaokang đã giành được độc quyền phát triển và thương mại hóa chất ức chế tổng hợp photphoribosyl pyrophosphate Bersiporocin ở giai đoạn lâm sàng ở Trung Quốc từ Công ty Dược phẩm Daewong của Hàn Quốc; Livzon Pharmaceutical thu được từ Onconic Therapeutics có được độc quyền phát triển và thương mại hóa thuốc ức chế axit cạnh tranh kali Zastaprazan ở Trung Quốc Đại lục, cùng với các quốc gia khác
Năm 2023, chúng tôi đã tham gia một số kèo bóng đá hôm nay trực tiếp giới thiệu giấy phép xuyên biên giới giữa các công ty dược phẩm trong nước và các nhà cấp phép ở nước ngoài Chúng tôi quan sát thấy các đặc điểm sau của các kèo bóng đá hôm nay trực tiếp đó:
(1) Đánh giá từ số lượng kèo bóng đá hôm nay trực tiếp và các đơn vị tham gia kèo bóng đá hôm nay trực tiếp, do môi trường đầu tư và tài chính hạ nhiệt vào năm 2023, mức độ phổ biến của mô hình kinh doanh của các công ty dược phẩm đổi mới thông qua tài trợ vốn cổ phần và giới thiệu các dòng thuốc mới cũng giảm đáng kể Số lượng kèo bóng đá hôm nay trực tiếp giới thiệu được cấp phép tuyệt đối đã giảm so với những năm trước Ngoài ra, những năm trước, người giới thiệu trong nước chủ yếu là các công ty khởi nghiệp và tăng trưởng Năm 2023, các nhà giới thiệu trong nước sẽ xuất hiện nhiều công ty dược phẩm trưởng thành hơn, đã thương mại hóa một số sản phẩm nhất định và có dòng tiền dồi dào
(2) Từ góc độ mục đích giới thiệu cấp phép, trong những năm trước, các công ty khởi nghiệp và đang phát triển kỳ vọng nhiều hơn vào việc giới thiệu các sản phẩm đổi mới để giúp họ đạt được mục tiêu niêm yết và cấp vốn nhanh hơn; vào năm 2023, với sự tham gia nhiều hơn của các công ty dược phẩm trưởng thành, các kèo bóng đá hôm nay trực tiếp liên quan sẽ nhằm mục đích bổ sung và tối ưu hóa đường ống của chính công ty và hiện thực hóa việc thương mại hóa các sản phẩm nhập khẩu càng sớm càng tốt, để tận dụng tối đa sơ đồ đường ống hiện có và khả năng thương mại hóa mạnh mẽ của các công ty dược phẩm trưởng thành
(2) Mối quan tâm về kinh doanh và pháp lý
Theo kinh nghiệm của chúng tôi, trong quá trình đàm phán thương mại và thực hiện kèo bóng đá hôm nay trực tiếp giới thiệu giấy phép xuyên biên giới, ngoài những mối quan tâm chung về các dự án kèo bóng đá hôm nay trực tiếp công nghệ, các khía cạnh sau cũng cần được chú trọng:
Bố cục bằng sáng chế của sản phẩm hoặc công nghệ nhập khẩu trong lĩnh vực liên quan đến quyền và lợi ích nhập khẩu và liệu nó có thể được tự do thực hiện hay không;
Liệu có các thỏa thuận cấp trên và hạn chế đối với các kèo bóng đá hôm nay trực tiếp công nghệ cấp dưới hay không;
Quyền sửa đổi công nghệ hoặc sản phẩm của bên nhập khẩu trong nước và việc sắp xếp quyền sở hữu kết quả;
Thanh toán phí giấy phép và các cân nhắc về thuế liên quan;
Tác động của các yêu cầu khác nhau về phê duyệt cơ quan quản lý thuốc ở các khu vực khác nhau đối với kế hoạch tiếp thị và phát triển sản phẩm; và
Quyền và nghĩa vụ pháp lý của người được cấp phép tiếp thị sản phẩm cũng như quyền và nghĩa vụ của nhà nhập khẩu nội địa tương ứng
(3) Triển vọng
Vào năm 2024, chúng tôi dự đoán rằng các kèo bóng đá hôm nay trực tiếp giới thiệu giấy phép vẫn sẽ là một cách quan trọng để các công ty dược phẩm trong nước mở rộng kinh doanh và các kèo bóng đá hôm nay trực tiếp giới thiệu giấy phép do các công ty dược phẩm trưởng thành trong nước thực hiện nhằm mục đích bổ sung và tối ưu hóa quy trình cũng như hiện thực hóa thương mại hóa càng sớm càng tốt sẽ vẫn chiếm xu hướng chủ đạo trong các kèo bóng đá hôm nay trực tiếp giới thiệu giấy phép
3 Việc cấp phép bên ngoài đối với các quyền và lợi ích ở nước ngoài hoặc toàn cầu tiếp tục gia tăng
(1) Tổng quan và xu hướng
Với sự phát triển và trưởng thành ngày càng tăng về sản phẩm, công nghệ và mở rộng kinh doanh, các công ty dược phẩm đổi mới trong nước đã bùng nổ với sức sống đổi mới to lớn và nổi lên với một số lượng lớn tài sản công nghệ chất lượng cao Họ cũng đã thu hút sự chú ý của ngày càng nhiều công ty dược phẩm đa quốc gia và các công ty dược phẩm sáng tạo ở nước ngoài trên khắp thế giới Vào năm 2023, các kèo bóng đá hôm nay trực tiếp trong đó các công ty dược phẩm đổi mới trong nước cấp phép các quyền và lợi ích toàn cầu hoặc ở nước ngoài đối với sản phẩm hoặc công nghệ của họ cho các công ty dược phẩm đa quốc gia hoặc các công ty dược phẩm đổi mới ở nước ngoài sẽ có động lực tăng trưởng cao hơn cả về số lượng kèo bóng đá hôm nay trực tiếp và số lượng kèo bóng đá hôm nay trực tiếp, đồng thời một số kèo bóng đá hôm nay trực tiếp cấp phép lớn bên ngoài đã được thực hiện Ví dụ, Chengyi Biotech đã cấp phép độc quyền cho AstraZeneca quyền phát triển và thương mại hóa chất chủ vận thụ thể GLP-1 ECC5004 cho tất cả các chỉ định ở các quốc gia và khu vực khác ngoài Trung Quốc, hiện đang trong giai đoạn lâm sàng Briscon đã cấp phép cho Eisai quyền phát triển và thương mại hóa toàn cầu (trừ Trung Quốc Đại lục) đối với sản phẩm ADC BB-1701, là sự kết hợp giữa kháng thể kháng HER2 và eribulin và đang ở giai đoạn lâm sàng Yousen Jianheng đã cấp phép cho KRAS ở giai đoạn tiền lâm sàng Giấy phép quyền toàn cầu đối với chất ức chế G12D UA022 được cấp cho AstraZeneca Esview Pharmaceuticals và Astellas đã đạt được thỏa thuận về việc cùng phát triển và cấp phép cho nền tảng BiME® (bộ điều hợp chống đại thực bào) và các loại thuốc liên quan Qide Pharmaceutical đã cấp phép quyền phát triển và thương mại hóa thuốc ADC tiền lâm sàng GQ1010 trên toàn cầu (trừ Trung Quốc Đại lục) cho Pyramid Biosciences, vv
Năm 2023, chúng tôi cũng đã tham gia vào một số lượng lớn kèo bóng đá hôm nay trực tiếp cấp phép bên ngoài của các công ty dược phẩm trong nước Sau đây là một số đặc điểm chính của các kèo bóng đá hôm nay trực tiếp như vậy mà chúng tôi quan sát thấy:
(1) Đánh giá từ số lượng kèo bóng đá hôm nay trực tiếp và các đơn vị tham gia kèo bóng đá hôm nay trực tiếp, nhằm sử dụng khả năng phát triển và thương mại hóa của các đối tác nước ngoài để thúc đẩy nghiên cứu và phát triển hoặc ra mắt công nghệ và sản phẩm, bổ sung dòng tiền của công ty và nâng cao danh tiếng của công ty, số lượng kèo bóng đá hôm nay trực tiếp cấp phép bên ngoài xuyên biên giới giữa các công ty dược phẩm trong nước và các công ty dược phẩm đa quốc gia ở nước ngoài và các công ty khác đã tăng đáng kể so với những năm trước Vào năm 2023, nhiều công ty dược phẩm đổi mới trong nước và các công ty trưởng thành đã thực hiện các kèo bóng đá hôm nay trực tiếp cấp phép bên ngoài, trong đó công ty trước tham gia nhiều kèo bóng đá hôm nay trực tiếp hơn đáng kể so với công ty sau
(2) Từ góc độ mục đích cấp phép bên ngoài và giai đoạn của các sản phẩm hoặc công nghệ được cấp phép, sẽ có nhiều kèo bóng đá hôm nay trực tiếp cấp phép bên ngoài nhắm vào công nghệ nền tảng hơn vào năm 2023; trong kèo bóng đá hôm nay trực tiếp sản phẩm, các giai đoạn phát triển của sản phẩm dần được phân cực Các sản phẩm ở giai đoạn tiền lâm sàng Ib và giai đoạn 3 lâm sàng và các giai đoạn tiếp theo đã dần trở thành xu hướng kèo bóng đá hôm nay trực tiếp chủ đạo, một số công ty dược phẩm truyền thống trong nước cũng đã thay đổi mô hình phát triển sản phẩm ở nước ngoài từ phát triển độc lập sang phát triển hợp tác hoặc cấp phép trực tiếp từ bên ngoài
(2) Mối quan tâm về kinh doanh và pháp lý
Theo kinh nghiệm của chúng tôi, trong các kèo bóng đá hôm nay trực tiếp cấp phép bên ngoài, ngoài những vấn đề then chốt thường gặp trong kèo bóng đá hôm nay trực tiếp cấp phép, chúng tôi cũng cần chú ý đến các khía cạnh sau và có sự sắp xếp phù hợp:
Liệu có bố cục bằng sáng chế đầy đủ và mạnh mẽ trong khu vực mục tiêu hay không và liệu có bất kỳ nguy cơ vi phạm nào hay không;
Nếu có thỏa thuận thượng nguồn, liệu có đủ quyền hay không hoặc có cần các thủ tục cụ thể (ví dụ: sự đồng ý của người cấp phép thượng nguồn) để cấp cho nhà nhập khẩu giấy phép phụ tương ứng hay không (đặc biệt là giấy phép sử dụng thương mại cho vật liệu sinh học);
Nghĩa vụ siêng năng và có trách nhiệm của bên nhập khẩu nước ngoài;
Nghĩa vụ không cạnh tranh của các bên;
Phương pháp hiện thực hóa doanh thu sản phẩm hoặc phương pháp phân phối doanh thu;
Quyền sở hữu các quyền sở hữu trí tuệ mới và các thỏa thuận cấp phép chéo các quyền sở hữu trí tuệ mới giữa các khu vực khác nhau; và
Trong các kèo bóng đá hôm nay trực tiếp công nghệ nền tảng, sự khác biệt giữa các đối tác khác nhau và các hạn chế cụ thể đối với việc cấp phép phụ thêm
(3) Triển vọng
Khi thuốc và công nghệ liên quan có nguồn gốc từ Trung Quốc dần thể hiện lợi thế về chất lượng và hiệu quả chi phí, chúng tôi kỳ vọng rằng sẽ có nhiều hoạt động cấp phép và hợp tác bên ngoài hơn vào năm 2024, đồng thời việc cấp phép bên ngoài đối với các quyền và lợi ích toàn cầu hoặc ở nước ngoài sẽ tiếp tục tăng cả về số lượng và giá cả
4 Các quan sát khác
(1) Mô hình kèo bóng đá hôm nay trực tiếp linh hoạt hơn
Với sự cải tiến của hệ thống quản lý dược phẩm của Trung Quốc, người nắm giữ giấy phép tiếp thị thuốc được bán trên thị trường Trung Quốc có thể sắp xếp linh hoạt hơn tất cả các khía cạnh của nghiên cứu và phát triển thuốc, sản xuất và thương mại hóa, đồng thời đạt được sự phân bổ nguồn lực tốt hơn với các công ty dược phẩm khác thông qua sản xuất ủy thác, ủy quyền độc quyền quyền thương mại hóa, vv Chúng tôi sẽ chứng kiến nhiều kèo bóng đá hôm nay trực tiếp cấp phép quyền thương mại hóa thuốc hơn vào năm 2023 và số lượng kèo bóng đá hôm nay trực tiếp như vậy dự kiến sẽ tăng thêm vào năm 2024
(2) Xuất hiện kèo bóng đá hôm nay trực tiếp M&A
Năm 2023, thị trường M&A dược phẩm sẽ sôi động trên toàn cầu Các công ty dược phẩm đa quốc gia đã tiến hành nhiều vụ mua lại các công ty sáng tạo và đang phát triển Những trường hợp công ty dược phẩm sáng tạo của Trung Quốc bị các công ty dược phẩm đa quốc gia mua lại dần bắt đầu xuất hiện Vào cuối năm 2023 và đầu năm 2024, hai công ty dược phẩm đa quốc gia đã liên tiếp tuyên bố mua lại các công ty dược phẩm sáng tạo của Trung Quốc AstraZeneca mua lại Gracell Biotech, một công ty dược phẩm sinh học trong lĩnh vực trị liệu tế bào, và Novartis mua lại Seronopharma, một công ty công nghệ sinh học trong lĩnh vực bệnh thận và các phương pháp điều trị liên quan Theo quan sát và dự đoán của chúng tôi, các công ty dược phẩm đa quốc gia và các công ty dược phẩm nước ngoài sẽ tiếp tục chú ý đến tài sản trong nước chất lượng cao cho đến năm 2024, nhưng vẫn còn rất nhiều điều không chắc chắn liệu con số này có tăng đáng kể hay liệu mục tiêu có được mở rộng sang các công ty đổi mới ở giai đoạn đầu hay không
(3) Tăng trưởng đáng kể trong lĩnh vực sản phẩm ADC và y học hạt nhân
Khi công nghệ trưởng thành và ngành nhận ra tiềm năng khoa học và thương mại của nó, năm 2023 chắc chắn sẽ là một năm tăng trưởng bùng nổ về hoạt động cấp phép bên ngoài cho các sản phẩm và công nghệ ADC của các công ty dược phẩm trong nước, với các kèo bóng đá hôm nay trực tiếp cấp phép bên ngoài có mức tăng trưởng đáng kể cả về số lượng và giá trị Ví dụ: Baili Tianheng đã cấp phép quyền và lợi ích toàn cầu đối với các sản phẩm của ADC ngoại trừ Trung Quốc đại lục cho BMS Khoản trả trước và các mốc quan trọng tiềm năng của kèo bóng đá hôm nay trực tiếp lên tới 8,4 tỷ USD Yilian Biotech đã cấp phép quyền và lợi ích toàn cầu đối với các sản phẩm ADC ngoại trừ Trung Quốc đại lục cho BioNTech Khoản đặt cọc và các cột mốc tiềm năng của kèo bóng đá hôm nay trực tiếp đã vượt quá 1 tỷ USD, vv Ngoài ra, số lượng kèo bóng đá hôm nay trực tiếp liên quan đến công nghệ y học hạt nhân cũng đang gia tăng và chúng tôi kỳ vọng xu hướng này sẽ tiếp tục vào năm 2024
5 Kết luận
Dựa vào hệ thống bằng sáng chế hợp lý về công nghệ y tế cũng như các quy định và hệ thống phê duyệt hoàn thiện về mặt giám sát y tế, các kèo bóng đá hôm nay trực tiếp công nghệ dược phẩm sẽ ngày càng trở thành một phương thức quan trọng để các công ty dược phẩm duy trì lợi thế thương mại và nhanh chóng mở rộng lãnh thổ kinh doanh của mình vào năm 2023 Chúng tôi tin rằng vào năm 2024, các công ty ở các giai đoạn phát triển khác nhau trong lĩnh vực dược phẩm sẽ tiếp tục đạt được các kết quả kỹ thuật đổi mới và thậm chí đột phá thông qua các kèo bóng đá hôm nay trực tiếp công nghệ, tối ưu hóa việc phân bổ nguồn lực trong và giữa các công ty, đồng thời phát huy hết khả năng của mình lợi thế về kỹ thuật và thương mại, từ đó tiếp tục thúc đẩy tiến bộ công nghệ trong toàn bộ ngành dược phẩm và cuối cùng là nâng cao phúc lợi của bệnh nhân