20250219 Huang Lu Huang Qixing Jiang Ningwei
Quảng cáo và bán thuốc không chỉ là huyết mạch của các công ty dược phẩm mà còn là lĩnh vực tiềm ẩn nhiều rủi ro trong việc giám sát thị trường trong toàn bộ lĩnh vực y tế Trong số đó, đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế đóng vai trò then chốt
Về quy định pháp luật về quản lý đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế, "Các biện pháp đăng ký và quản lý đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế (Thử nghiệm)" có hiệu lực hiện nay đã được áp dụng hơn 4 năm Dựa trên những thay đổi khác nhau trên thị trường dược phẩm Trung Quốc trong những năm gần đây, bao gồm việc tiếp tục tăng cường chống tham nhũng dược phẩm, cạnh tranh thị trường ngày càng gay gắt, điều chỉnh chính sách bảo hiểm y tế và các yếu tố cải cách chính sách khác, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã ban hành "Các biện pháp quản lý đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế (Dự thảo lấy ý kiến)" vào cuối tháng 11 năm 2024 (""Bản nháp lấy ý kiến"”)。
Bài viết này nhằm mục đích phân tích, thảo luận sâu hơn về các chủ đề được quan tâm chung trong 3 ngành trong phần “Dự thảo lấy ý kiến” từ điểm này đến điểm khác để độc giả tham khảo
1 "Hệ thống việc làm" dành cho đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế
Theo "Dự thảo lấy ý kiến", đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế đề cập đến người được đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai bởi người giữ giấy phép tiếp thị thuốc ("MAH”) là người hành nghề được tuyển dụng để cung cấp, truyền đạt và phản hồi thông tin về thuốc cũng như tham gia vào các hoạt động quảng bá học thuật về thuốc Theo đó, MAH cần trực tiếp thuê đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế và ký hợp đồng lao động với họ, tức là đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế áp dụng “hệ thống việc làm”
Theo "Biện pháp quản lý đăng ký đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế (Thử nghiệm)" hiện đang có hiệu lực, MAH có thể trực tiếp thuê đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế để thực hiện các hoạt động quảng cáo thuốc hoặc có thể hợp tác với các nhà cung cấp dịch vụ quảng cáo thuốc ("CSO”) ký thỏa thuận dịch vụ khuyến mãi và cấp giấy ủy quyền cho người đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế do CSO thuê; trong hai trường hợp trên, người đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế sẽ do MAH đăng ký và quản lý Nếu MAH là một doanh nghiệp ở nước ngoài, đại lý trong nước được chỉ định của MAH sẽ thực hiện các trách nhiệm tương ứng
"Dự thảo lấy ý kiến" yêu cầu MAH phải thuê đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế, nhằm tăng cường công tác quản lý đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế của MAH ngay từ đầu, làm rõ các bên chịu trách nhiệm và phá bỏ hoàn toàn tình trạng bất hợp pháp trong ngành sử dụng CSO làm tường lửa để tham gia vào hoạt động cạnh tranh không lành mạnh
Một khi "hệ thống việc làm" dành cho đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế được triển khai, nó sẽ mang lại những thay đổi và định hình lại ngành dược phẩm Phân tích tác động có liên quan như sau:
(1) MAH cần xây dựng đội ngũ tiếp thị và bán hàng của riêng mình, mô hình outsourcing xúc tiến học thuật sẽ không còn khả thi nữa Những thay đổi này đặt ra những yêu cầu và thách thức cao hơn đối với mô hình quảng bá thuốc, chi phí vận hành và quản lý tuân thủ của MAH
Những thách thức này thậm chí còn quan trọng hơn đối với các công ty Công nghệ sinh học theo định hướng R&D Nếu một công ty Công nghệ sinh học chọn thực hiện thương mại hóa một cách độc lập thì sau khi sản phẩm ra mắt thành công thường chọn hợp tác với một CSO để tránh phải đầu tư nhiều cho việc bố trí các kênh xúc tiến thương mại Mô hình “hệ thống việc làm” có thể khiến các công ty Công nghệ sinh học sẵn sàng thương mại hóa nhưng thiếu khả năng triển khai đội ngũ bán hàng phải cân nhắc tìm kiếm sự hợp tác từ bên ngoài cho sản phẩm của mình thông qua cấp phép, chuyển nhượng… sẽ mang đến những thách thức, khó khăn lớn hơn cho các công ty Công nghệ sinh học khi phát triển thành Biopharma
(2) Mô hình kinh doanh của CSO sẽ đối mặt với những thách thức lớn và các công ty CSO cần xem xét việc kết nối các hoạt động kinh doanh hiện tại và chuyển đổi hoạt động kinh doanh trong tương lai Việc sa thải nhân sự hiện có đang cung cấp dịch vụ quảng cáo cho các công ty dược phẩm là vấn đề cần được xem xét đầu tiên Một số đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế của CSO có thể không chỉ cung cấp dịch vụ quảng cáo thuốc cho một công ty dược phẩm Làm thế nào để đặt những đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế này? Cho dù họ ký hợp đồng lao động với một trong các công ty dược phẩm hay với nhiều công ty dược phẩm Nếu bạn ký hợp đồng lao động với nhiều công ty dược phẩm cùng một lúc (nghĩa là cung cấp dịch vụ quảng cáo cho nhiều công ty dược phẩm cùng một lúc), làm thế nào để cân bằng các rủi ro liên quan mà các công ty dược phẩm phải gánh chịu và làm thế nào để kết nối quỹ dự phòng an sinh xã hội (đặc biệt nếu bạn làm việc cho các công ty dược phẩm trong cùng một khu vực), đều là những vấn đề cần được xem xét Các CSO cũng cần xem xét việc chuyển đổi kinh doanh trong tương lai, chẳng hạn như chuyển đổi sang cung cấp dịch vụ tư vấn, dịch vụ kỹ thuật, dịch vụ hội nghị, dịch vụ nghiên cứu hoặc các mô hình dịch vụ đổi mới khác
Các công ty dược phẩm có thể xem xét chuyển nhân sự CSO sang các công ty dược phẩm thông qua mua bán và sáp nhập, đồng thời chuyển đổi các đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai dược phẩm có liên quan thành nhân viên của các công ty dược phẩm
(3) Đối với thuốc nhập khẩu, mặc dù "Dự thảo lấy ý kiến" không làm rõ liệu hợp đồng lao động có nên được ký bởi đại lý trong nước của MAH ở nước ngoài và đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế hay không, vì Luật Hợp đồng lao động áp dụng cho mối quan hệ lao động được thiết lập giữa các tổ chức trong nước và người lao động, sẽ hợp lý hơn nếu đại lý trong nước của MAH ở nước ngoài ký hợp đồng lao động với đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế Nếu pháp luật trong tương lai làm rõ quan điểm này, điều đó có nghĩa là đại lý trong nước không chỉ cần có năng lực quản lý và đảm bảo chất lượng cho toàn bộ vòng đời của thuốc mà còn cần có năng lực quảng bá thuốc, điều này đặt ra yêu cầu cao hơn đối với các đại lý trong nước
(4) Các đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế thường xuyên thực hiện các hoạt động phổ biến thông tin thuốc và khuyến học trên toàn quốc Các công ty dược phẩm có thể thành lập chi nhánh tại địa phương và chi nhánh sẽ ký hợp đồng lao động với đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế và đóng bảo hiểm xã hội cho nhân viên tại địa phương Vẫn còn phải làm rõ thêm liệu hợp đồng lao động được ký kết giữa đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế và chi nhánh MAH trong nước có tuân thủ các yêu cầu của “hệ thống việc làm” hay không
2 Yêu cầu quản lý đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế đối với cơ sở y tế
Kể từ khi công tác cải chính tập trung trên toàn quốc trong lĩnh vực dược phẩm được triển khai đầy đủ, các ủy ban y tế và bệnh viện ở nhiều nơi trên cả nước đã liên tiếp ban hành các biện pháp quản lý liên quan đến việc tiếp nhận các đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế, chẳng hạn như "Quy định quản lý các tổ chức y tế và y tế Thượng Hải về tiếp nhận các doanh nghiệp sản xuất và vận hành dược phẩm", "Quy định về quản lý việc tiếp nhận các đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế (Thử nghiệm)" do Bệnh viện tỉnh Sơn Đông ban hành, vv
"Dự thảo lấy ý kiến" quy định rõ ràng nghĩa vụ quản lý xúc tiến học tập của các cơ sở y tế, yêu cầu họ phải chịu trách nhiệm quản lý và hạn chế hành vi của nhân viên mình tham gia vào các hoạt động khuyến khích học thuật về ma túy và tăng cường quản lý việc tiếp đón đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế của nhân viên mình Phạm vi nhân viên trong các cơ sở y tế và sức khỏe cũng rất đa dạng Ngoài các kỹ thuật viên và nhà quản lý chuyên nghiệp về y tế, nó còn bao gồm các nhân viên hậu cần và những người hành nghề xã hội khác cung cấp dịch vụ trong các cơ sở y tế và sức khỏe và được quản lý bởi các tổ chức y tế và sức khỏe Theo "Dự thảo lấy ý kiến", các tổ chức y tế và y tế nên chỉ định các bộ phận nội bộ chịu trách nhiệm đăng ký và quản lý các hoạt động quảng cáo thuốc học thuật của đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế trong cơ sở, đồng thời lập sổ đăng ký và sổ cái hoạt động cho các đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế Các cơ sở y tế và y tế nên kiểm tra thông tin nhận dạng của người đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế và kiểm tra giấy ủy quyền gốc có chữ ký hoặc đóng dấu của người đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai theo pháp luật của MAH, CMND gốc của người đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế và mẫu thông tin nộp hồ sơ
Đối với việc quản lý nội bộ được đề cập trong "Dự thảo lấy ý kiến" và nghĩa vụ đăng ký, xác minh đối với đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế, từ góc độ các tổ chức y tế và y tế, họ chỉ cần tuân thủ các tiêu chuẩn đánh giá chính thức hay cần phải trải qua quá trình xem xét và xác minh thực chất và chuyên sâu? Công việc đăng ký sổ cái và xác minh thông tin nhận dạng có thể được thực hiện bởi những nhân viên tương đối cấp dưới và tạm thời Nếu quá trình xem xét chính thức hoàn tất và sau đó phát hiện người đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế có hành vi gian lận hoặc vi phạm thì trách nhiệm xác minh, kiểm tra của cơ sở y tế có còn bị truy cứu trách nhiệm không? Đây là một tình huống khó xác định có thể xảy ra trong thực tế Liên quan đến các vấn đề nêu trên, các tổ chức y tế và sức khỏe có thể xem xét tìm kiếm hướng dẫn theo quy định Theo sửa đổi Luật Giám sát của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa sẽ được thực thi vào ngày 1 tháng 6 năm 2025, Ủy ban Giám sát có thể cử thanh tra đến các cơ sở y tế và y tế để tăng cường giám sát các chuyến thăm của đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế của các cơ sở y tế và y tế1Một mặt, việc cử thanh tra viên sẽ đặt ra những yêu cầu cao hơn trong việc quản lý việc thăm khám của đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế tại bệnh viện Mặt khác, nó cũng có thể giúp làm rõ nghĩa vụ thanh tra, xác minh và quản lý của các cơ sở y tế và y tế
3 Cơ quan thực thi pháp luật liên ngành
Trong những năm qua, Ủy ban Y tế Quốc gia, với tư cách là đơn vị chủ trì cơ chế liên bộ liên ngành nhằm chấn chỉnh các hành vi không lành mạnh trong lĩnh vực mua bán dược phẩm và dịch vụ y tế, đã làm việc với nhiều sở ngành để không ngừng tăng cường xây dựng phong cách công nghiệp, kết hợp xây dựng hệ thống và xây dựng thể chế với việc thực hiện chín nguyên tắc thực hành trung thực để chấn chỉnh các hành vi không lành mạnh trong ngành và đã đạt được những kết quả đáng ghi nhận Việc cải chính tập trung các vấn đề tham nhũng trong lĩnh vực dược phẩm quốc gia, được triển khai vào tháng 7 năm 2023, sẽ thực hiện quản trị có hệ thống chuyên sâu trên tất cả các lĩnh vực, toàn bộ chuỗi và bao phủ toàn bộ ngành dược phẩm Năm 2024, Ủy ban Y tế Quốc gia và 10 cơ quan khác đã ban hành "Ý kiến về Tăng cường Công tác Liên kết Thực thi Pháp luật Liên ngành trong Giám sát Y tế" (Vấn đề Khẩn cấp Y tế của Cục Y tế Quốc gia [2024] Số 6), thiết lập cơ chế "nhiều cuộc điều tra cho một trường hợp" nhằm tăng cường mối liên hệ giữa thực thi pháp luật hành chính và tư pháp hình sự, phá bỏ các rào cản thông tin, đạt được sự chia sẻ dữ liệu và khả năng tương tác, đồng thời loại bỏ "đảo thông tin"
Như đã đề cập ở trên, hoạt động giám sát chung của nhiều bộ phận đã được thực hiện từ lâu trong lĩnh vực chống tham nhũng dược phẩm Các cơ quan quản lý liên quan đến "Dự thảo lấy ý kiến" này bao gồm bảy cơ quan, bao gồm Ủy ban Y tế Quốc gia, Cục Quản lý Nhà nước về Y học Cổ truyền Trung Quốc, Cục Quản lý và Phòng ngừa Dịch bệnh Quốc gia, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước, Bộ Công an, Cục Quản lý Nhà nước về Điều tiết Thị trường và Cục Quản lý Bảo hiểm Y tế Quốc gia Các ban hành liên ngành này và việc thực thi pháp luật chung liên ngành trong tương lai cũng là sự kế thừa và phát triển của mô hình liên giám sát liên ngành trước đây "Dự thảo lấy ý kiến" này quy định việc thực thi pháp luật chung của nhiều bộ phận từ góc độ quản lý đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế, nhằm chuyển đổi các đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế từ "cải chính tập trung" sang giám sát bình thường, thể chế hóa và toàn kèo bóng đá hôm nay và ngày mai
4 Kết luận
Việc ban hành "Các biện pháp quản lý đại kèo bóng đá hôm nay và ngày mai y tế (Dự thảo lấy ý kiến)" đánh dấu sự cải thiện và hoàn thiện hơn nữa công tác giám sát và quản lý ngành dược phẩm của đất nước Việc định hình lại và cải cách ngành CSO cũng như mô hình quảng bá thuốc sẽ ảnh hưởng sâu sắc đến sự phát triển của ngành dược phẩm nước ta Chúng ta sẽ chờ xem cuối cùng những quy định nào sẽ được ban hành
1."Quyết định của Ủy ban Thường vụ Quốc hội về việc sửa đổi Luật Giám sát của nước Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa" (Sắc lệnh của Tổng thống số 42) 3 Sửa đổi đoạn đầu Điều 12 thành: "Ủy ban Kiểm tra các cấp có quyền bố trí hoặc cử cơ quan giám sát, ủy viên giám sát đến các cơ quan Đảng Cộng sản Trung Quốc, cơ quan nhà nước, cơ quan Hội nghị Hiệp thương Chính trị Nhân dân Trung Quốc cùng cấp, các tổ chức và các đơn vị được pháp luật và quy định ủy quyền hoặc ủy thác để quản lý công vụ, cũng như các lĩnh vực cụ thể thuộc thẩm quyền của họ, doanh nghiệp nhà nước, tổ chức công, vv"